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die Anwendung kardiopulmonaler Belastungstests bei der Beurteilung von Patienten mit pulmonaler Hypertonie (CPETPH)

29. Juli 2022 aktualisiert von: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Der kardiopulmonale Belastungstest untersucht Patienten mit pulmonaler Hypertonie vor und nach einer medizinischen Behandlung oder einer pulmonalen Ballonangioplastie-Behandlung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen pulmonale Hypertonie diagnostiziert wurde, einschließlich pulmonaler arterieller Hypertonie und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, werden vor und nach einer medizinischen oder Ballon-Lungenangioplastie-Behandlung durch einen kardiopulmonalen Belastungstest untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pulmonaler Hypertonie, die kardiopulmonale Belastungstests durchführen kann.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pulmonale arterielle Hypertonie;( WHO1)
  • chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie;
  • pulmonale arterielle Hypertonie aufgrund einer anderen Ursache;

Ausschlusskriterien:

  • massive Hämoptyse;
  • aufgrund neuromuskulärer Störungen nicht in der Lage, kardiopulmonale Belastungstests durchzuführen;
  • kürzlich wiederkehrende Synkope;
  • pulmonale Hypertonie aufgrund von Hypoxie;
  • Lungenhochdruck aufgrund von Erkrankungen des linken Herzens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kardiopulmonale Belastungstests
Patienten mit diagnostizierter pulmonaler Hypertonie, einschließlich pulmonaler arterieller Hypertonie oder chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, wurden vor und nach einer medizinischen Behandlung oder einer pulmonalen Ballonangioplastie mittels Herz-Lungen-Belastungstests untersucht
Gerät: Ballon-Lungenangioplastie
Patienten mit chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, die sich einer Ballon-Lungenangioplastie unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Alle verursachen die Sterblichkeit
5 Jahre
mittlerer pulmonalarterieller Druck nach der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre
der mittlere pulmonale arterielle Druck von Patienten mit chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie nach pulmonaler Ballonangioplastie-Behandlung
5 Jahre
Erreichen eines geringen Risikos
Zeitfenster: 5 Jahre
Patienten mit chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie erreichen ein geringes Risiko nach Ballon-Lungenangioplastie
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschlechterung der WHO-Funktion
Zeitfenster: 5 Jahre
Verschlechterung der WHO-Funktion
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Ermittler

  • Studienleiter: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. September 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPETPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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