肝細胞癌に対する経動脈化学塞栓術を受ける患者のための簡易予後スコアリングシステム
肝細胞がん(HCC)は、世界で6番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の中で3番目に多いがんです。医学の発展に伴い、早期にHCCと診断される患者が増えていますが、多くのHCC患者は依然として治療を受け続けています。複数の腫瘍またはポート静脈血栓症を伴う。 AASLDガイドラインによれば、これらの患者は初期治療として経カテーテル動脈化学塞栓術(TACE)または新薬を受ける可能性がある。 しかし、中間グループは肝機能と腫瘍の程度の点で幅広い範囲を構成しており、これが個々のシリーズで報告される生存率の大きな差を説明している可能性があります。
客観的な尺度に基づいたシンプルで実用的で信頼性の高い予後指標は、患者に情報を提供したり、臨床試験に参加する患者を層別化したり、文献で報告されているシリーズ間の有意義な比較を行ったりする際に価値があると考えられます。私たちの研究の目的は、(i)切除不能な HCC に対して TACE または TAE を受けている患者のコホートにおける生存率の予測因子を特定する、(ii) 単純なスコアリング システムを開発および検証する、および (iii) 新しいスコアリング システムを、その分離能力について最も頻繁に使用される予後システムと比較する。高リスク患者と低リスク患者。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、世界で 6 番目に多い癌であり、癌による死亡原因の 3 番目に多いものです。 米国肝疾患研究会(AASLD)の HCC に関する 2005 年のガイドラインでは、孤立性病変を有する患者が非肝硬変であるか、肝硬変であっても十分に保存されている場合には肝切除術(HR)を提供できると記載されています。肝機能。 外科技術と周術期管理の改善により、HCC切除の外科死亡率は1%未満に減少し、5年全生存率は50%を超える可能性があります。 医学の発展に伴い、早期に HCC と診断される患者が増えていますが、依然として多くの HCC 患者が多発腫瘍やポート静脈血栓症を患っています。 AASLDガイドラインによれば、これらの患者は初期治療として経カテーテル動脈化学塞栓術(TACE)または新薬を受ける可能性がある。 しかし、中間グループは肝機能と腫瘍の程度の点で幅広い範囲を構成しており、これが個々のシリーズで報告される生存率の大きな差を説明している可能性があります。
客観的な尺度に基づいたシンプルで実用的で信頼性の高い予後指標は、患者に情報を提供したり、臨床試験に参加する患者を層別化したり、文献で報告されているシリーズ間の有意義な比較を行ったりする際に価値があると考えられます。私たちの研究の目的は、(i)切除不能な HCC に対して TACE または TAE を受けている患者のコホートにおける生存率の予測因子を特定する、(ii) 単純なスコアリング システムを開発および検証する、および (iii) 新しいスコアリング システムを、その分離能力について最も頻繁に使用される予後システムと比較する。高リスク患者と低リスク患者。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- Child-Pugh A または B 肝機能。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス スコア ≤ 2;
- 過去に治療を受けていないHCC。
除外基準:
- 重度の凝固障害(プロトロンビン活性<40%または血小板数<40,000/mm3);
- Child-Pugh C 肝機能、または腹水、食道または胃静脈瘤出血、肝性脳症などの肝代償不全の証拠。
(4) ECOG スコア 3 ~ 4 (5) 他の臓器の重篤な疾患を伴う。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HCC は TACE を受けました
2011年1月から2011年12月まで中山大学がんセンターでHCC患者がTACEを受けた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠:1年
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1年全生存期間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月の死亡率
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1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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