Yksinkertainen prognostinen pisteytysjärjestelmä potilaille, jotka saavat transarteriaalista kemoembolisaatiota hepatosellulaariseen karsinoomaan
Hepatosellulaarinen syöpä (HCC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Vaikka lääketieteen kehittyessä yhä useammat potilaat diagnosoivat HCC:n varhaisessa vaiheessa, monet HCC-potilaat jatkavat edelleen joilla on useita kasvaimia tai porttilaskimotukos. AASLD:n ohjeiden mukaan nämä potilaat saattoivat saada alkuhoitona transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota (TACE) tai uusia aineita. Väliryhmä käsittää kuitenkin laajan kirjon maksan toiminnan ja kasvaimen laajuuden suhteen, ja tämä saattaa selittää yksittäisten sarjojen raportoidut suuret erot eloonjäämisessä.
Yksinkertainen, käytännöllinen ja luotettava ennusteindeksi, joka perustuu objektiivisiin mittareihin, olisi hyödyllinen tiedon tarjoamisessa potilaille, kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden eristämisessä ja mielekkäiden vertailujen tekemisessä kirjallisuudessa raportoitujen sarjojen välillä. Tutkimuksemme tavoitteet olivat (i) tunnistaa eloonjäämisen ennustajia potilaiden kohortissa, joille tehdään TACE tai TAE ei-leikkauskelvoton HCC:n vuoksi, (ii) kehittää ja validoida yksinkertainen pisteytysjärjestelmä ja (iii) verrata uutta pisteytysjärjestelmää useimmin käytettyihin ennustejärjestelmiin sen erottamiskyvyn suhteen. korkean ja matalan riskin potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) HCC:n vuoden 2005 ohjeissa todetaan, että maksaresektiota (HR) voidaan tarjota potilaille, joilla on yksittäinen vaurio, jos he eivät ole kirroosia tai heillä on kirroosi, mutta he ovat silti hyvin säilyneet. maksan toiminta. Kirurgisen tekniikan ja perioperatiivisen hoidon parantamisen myötä HCC-resektioon liittyvä leikkauskuolleisuus voidaan laskea alle 1 %:iin ja 5 vuoden kokonaiseloonjääminen voi ylittää 50 %. Vaikka lääketieteen kehittyessä yhä useammat potilaat diagnosoivat HCC:n varhaisessa vaiheessa, monilla HCC-potilailla on edelleen useita kasvaimia tai porttilaskimotromboosi. AASLD:n ohjeiden mukaan nämä potilaat saattoivat saada alkuhoitona transkatetrivaltimon kemoembolisaatiota (TACE) tai uusia aineita. Väliryhmä käsittää kuitenkin laajan kirjon maksan toiminnan ja kasvaimen laajuuden suhteen, ja tämä saattaa selittää yksittäisten sarjojen raportoidut suuret erot eloonjäämisessä.
Yksinkertainen, käytännöllinen ja luotettava ennusteindeksi, joka perustuu objektiivisiin mittareihin, olisi hyödyllinen tiedon tarjoamisessa potilaille, kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien potilaiden eristämisessä ja mielekkäiden vertailujen tekemisessä kirjallisuudessa raportoitujen sarjojen välillä. Tutkimuksemme tavoitteet olivat (i) tunnistaa eloonjäämisen ennustajia potilaiden kohortissa, joille tehdään TACE tai TAE ei-leikkauskelvoton HCC:n vuoksi, (ii) kehittää ja validoida yksinkertainen pisteytysjärjestelmä ja (iii) verrata uutta pisteytysjärjestelmää useimmin käytettyihin ennustejärjestelmiin sen erottamiskyvyn suhteen. korkean ja matalan riskin potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta;
- Child-Pugh A tai B maksan toiminta;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet ≤2;
- HCC ilman aikaisempaa hoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea koagulopatia (protrombiiniaktiivisuus < 40 % tai verihiutaleiden määrä < 40 000/mm3);
- Child-Pugh C:n maksan toiminta tai merkkejä maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien askites, ruokatorven tai mahalaukun suonikohjujen verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia;
(4) ECOG-pisteet 3–4 (5) yhdistettynä muiden elinten vakaviin sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCC vastaanotti TACE:n
Sun Yat-sen -yliopiston syöpäkeskuksen HCC-potilaat saivat TACE:ta 2011.01.-2011.12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukauden kuolleisuus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC-0014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .