Egyszerű prognosztikai pontozási rendszer a hepatocelluláris karcinóma miatt transzarteriális kemoembolizációban részesülő betegek számára
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a 6. leggyakoribb rák világszerte és a harmadik leggyakoribb daganatos halálok. Bár az orvostudomány fejlődésével egyre több beteg diagnosztizálja a HCC-t korai stádiumban, sok HCC-s beteg továbbra is többszörös daganattal vagy portvénás trombózissal. Az AASLD irányelvei szerint ezek a betegek kezdeti kezelésként kaphattak transzkatéteres artériás kemoembolizációt (TACE) vagy új szereket. A közbenső csoport azonban széles spektrumot foglal magában a májfunkció és a daganat kiterjedése tekintetében, és ez magyarázhatja az egyes sorozatok túlélésében jelentett nagy különbségeket.
Egy egyszerű, pragmatikus és megbízható, objektív mércéken alapuló prognosztikai index hasznos lenne a betegek tájékoztatásában, a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek rétegzésében és az irodalomban közölt sorozatok ésszerű összehasonlításában. Vizsgálatunk célja (i) azonosítani a túlélés előrejelzőit a nem reszekálható HCC miatt TACE-n vagy TAE-n átesett betegek egy csoportjában, (ii) egy egyszerű pontozási rendszer kidolgozása és validálása, valamint (iii) az új pontozási rendszer összehasonlítása a leggyakrabban használt prognosztikai rendszerekkel a szeparációs képessége szempontjából. magas és alacsony kockázatú betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a 6. leggyakoribb rák világszerte, és a harmadik leggyakoribb daganatos halálok. Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) HCC-re vonatkozó 2005-ös iránymutatása kimondja, hogy a májreszekciót (HR) fel lehet ajánlani magányos elváltozásban szenvedő betegeknek, ha nem cirrhotikusak, vagy cirrhosisban szenvednek, de még mindig jól megőrzöttek. máj funkció. A műtéti technika és a perioperatív ellátás fejlesztésével a HCC reszekció műtéti mortalitása 1% alá csökkenthető, az 5 éves teljes túlélés pedig meghaladhatja az 50%-ot. Bár az orvostudomány fejlődésével egyre több beteg diagnosztizálja a HCC-t korai stádiumban, sok HCC-s beteg továbbra is többszörös daganattal vagy portvénás trombózissal jelentkezik. Az AASLD irányelvei szerint ezek a betegek kezdeti kezelésként kaphattak transzkatéteres artériás kemoembolizációt (TACE) vagy új szereket. A közbenső csoport azonban széles spektrumot foglal magában a májfunkció és a daganat kiterjedése tekintetében, és ez magyarázhatja az egyes sorozatok túlélésében jelentett nagy különbségeket.
Egy egyszerű, pragmatikus és megbízható, objektív mércéken alapuló prognosztikai index hasznos lenne a betegek tájékoztatásában, a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek rétegzésében és az irodalomban közölt sorozatok ésszerű összehasonlításában. Vizsgálatunk célja (i) azonosítani a túlélés előrejelzőit a nem reszekálható HCC miatt TACE-n vagy TAE-n átesett betegek egy csoportjában, (ii) egy egyszerű pontozási rendszer kidolgozása és validálása, valamint (iii) az új pontozási rendszer összehasonlítása a leggyakrabban használt prognosztikai rendszerekkel a szeparációs képessége szempontjából. magas és alacsony kockázatú betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év között;
- Child-Pugh A vagy B májfunkció;
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménypontszáma ≤2;
- HCC előzetes kezelés nélkül;
Kizárási kritériumok:
- súlyos koagulopátia (a protrombin aktivitása <40% vagy a vérlemezkeszám <40 000/mm3);
- Child-Pugh C szerinti májműködés vagy a máj dekompenzációjának bizonyítéka, beleértve az ascitest, a nyelőcső- vagy gyomorvarix vérzést vagy a hepatikus encephalopathiát;
(4) Az ECOG pontszám 3-4 (5) más szervek súlyos betegségeivel kombinálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A HCC TACE-t kapott
A Szun Jat-szen Egyetem rákközpontjában HCC-ben szenvedő betegek TACE-t kaptak 2011.01-2011.12 között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: 1 év
|
1 éves teljes túlélés
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónapos halálozás
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCC-0014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .