Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett enkelt prognostiskt poängsystem för patienter som får transarteriell kemoembolisering för hepatocellulärt karcinom

11 februari 2014 uppdaterad av: Chen Min-Shan, Sun Yat-sen University

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste cancerformen i världen och den tredje vanligaste dödsorsaken till cancer. Även om med utvecklingen av medicinsk vetenskap, fler och fler patienter diagnostisera HCC i ett tidigt skede, fortsätter många patienter med HCC att förekommer med flera tumörer eller portvenstrombos. Enligt AASLD-riktlinjerna kunde dessa patienter få transkateterarteriell kemoembolisering (TACE) eller nya medel som initial behandling. Den intermediära gruppen omfattar dock ett brett spektrum vad gäller leverfunktion och tumöromfattning, och detta kan förklara de stora skillnaderna i överlevnad som rapporterats för enskilda serier.

Ett enkelt, pragmatiskt och tillförlitligt prognostiskt index baserat på objektiva mått skulle vara av värde för att tillhandahålla information till patienter, för att stratifiera patienter som går in i kliniska prövningar och för att göra meningsfulla jämförelser mellan serier som rapporterats i litteraturen. Syftet med vår studie var (i) att identifiera prediktorer för överlevnad i en kohort av patienter som genomgår TACE eller TAE för inoperabel HCC, (ii) för att utveckla och validera ett enkelt poängsystem och (iii) för att jämföra det nya poängsystemet med de mest använda prognostiska systemen för dess förmåga att separera hög- och lågriskpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den sjätte vanligaste cancerformen i världen och den tredje vanligaste dödsorsaken i cancer. I 2005 års riktlinjer från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) för HCC anges att leverresektion (HR) kan erbjudas patienter med en ensam lesion om de är icke-cirrose eller har cirros men fortfarande har välbevarade leverfunktion. Med förbättringen av kirurgisk teknik och perioperativ vård kan den kirurgiska dödligheten för HCC-resektion minskas till mindre än 1 % och den totala överlevnaden på 5 år kan överstiga 50 %. Även om med utvecklingen av medicinsk vetenskap, fler och fler patienter diagnostisera HCC i ett tidigt skede, fortsätter många patienter med HCC fortfarande att uppvisa flera tumörer eller portvenstrombos. Enligt AASLD-riktlinjerna kunde dessa patienter få transkateterarteriell kemoembolisering (TACE) eller nya medel som initial behandling. Den intermediära gruppen omfattar dock ett brett spektrum vad gäller leverfunktion och tumöromfattning, och detta kan förklara de stora skillnaderna i överlevnad som rapporterats för enskilda serier.

Ett enkelt, pragmatiskt och tillförlitligt prognostiskt index baserat på objektiva mått skulle vara av värde för att tillhandahålla information till patienter, för att stratifiera patienter som går in i kliniska prövningar och för att göra meningsfulla jämförelser mellan serier som rapporterats i litteraturen. Syftet med vår studie var (i) att identifiera prediktorer för överlevnad i en kohort av patienter som genomgår TACE eller TAE för inoperabel HCC, (ii) för att utveckla och validera ett enkelt poängsystem och (iii) för att jämföra det nya poängsystemet med de mest använda prognostiska systemen för dess förmåga att separera hög- och lågriskpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

647

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-opererbart HCC fick TACE. Diagnosen HCC bekräftades av antingen histologi, cytologi, förhöjt alfa-fetoprotein (AFP, >400 ng/ml) eller genom typiskt radiologiskt utseende.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18-75 år;
  2. Child-Pugh A eller B leverfunktion;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng ≤2;
  4. HCC utan tidigare behandling;

Exklusions kriterier:

  1. svår koagulopati (protrombinaktivitet <40 % eller ett trombocytantal på <40 000/mm3);
  2. Child-Pugh C leverfunktion eller tecken på leverdekompensation inklusive ascites, esofagus- eller gastrisk variceal blödning eller hepatisk encefalopati;

(4) ECOG får 3-4 (5) i kombination med allvarliga sjukdomar i andra organ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HCC fick TACE
Patienter med HCC i cancercentrum, Sun Yat-sen University fick TACE mellan 2011.01-2011.12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 1 år
1 års total överlevnad
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet
Tidsram: 1 månad
1 månads dödlighet
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

3
Prenumerera