MESA Rail™ AIS スタディ - 曲線補正の維持

包含基準:

• -患者の病歴およびX線検査によって確認された、T1-S1間の少なくとも5つの器具付き椎骨による選択的な胸部/腰部固定のための外科的治療を必要とするAISの診断。 AIS のケースは、レンケ タイプ 1 またはタイプ 2 曲線として分類する必要があります。 頸椎は構築物に組み込まれない。
• -フォローアップ要件を含むプロトコルの要件を遵守する意欲と能力。
• -研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名する意思と能力がある、または未成年の患者の場合は同意を提供し、未成年の患者の親/法定後見人は参加に書面による同意を提供します。
• -手術時の年齢範囲が11歳以上21歳以下。

除外基準:

• -インデックスレベルでの以前の脊椎前部または後部手術。
• -頸椎/胸椎/腰椎を不安定にする以前の後部脊椎手術（例：後部要素減圧術）。
• -手術部位での活動的な全身感染または感染。
• -胸椎または腰椎の神経学的および/または痛みの評価に影響を与える可能性のある脊椎または上肢/下肢の併存疾患。
• 脊椎手術に矛盾する骨粗鬆症などの代謝性骨疾患。
• 骨粗鬆症性骨折の病歴。
• -骨およびミネラル代謝に影響を与えることが知られている内分泌または代謝障害（たとえば、パジェット病）の病歴。
• 慢性的なステロイドの使用を含む、骨/軟部組織の治癒を妨げる可能性のある薬の服用。
• チタンまたはコバルトクロムに対する既知のアレルギー。
• 関節リウマチ、その他の自己免疫疾患、または HIV などの全身性疾患、活動性 B 型肝炎または C 型肝炎、または線維筋痛症。
• インスリン依存性 1 型または 2 型糖尿病。
• -患者の死亡につながる可能性のある病状（例：不安定な心臓病、癌）、または試験完了前の転帰に影響を与える可能性があります。
• -研究の過程で、妊娠している、または妊娠する予定です。
• 重度の肥満 (体格指数 > 40)。