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胸部がんにおける反応と正常組織への影響の評価における呼吸ゲーティング技術を用いた PET

2014年2月13日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

胸部悪性腫瘍の治療における放射線療法の腫瘍反応と正常組織への影響: 自由呼吸非ゲーティング法との比較。

放射線腫瘍学の分野における技術の進歩により、高度に等角的で正確な放射線量を標的組織に送達することが可能になりました。 これらの新しい技術の迅速な実装に伴い、放射線マージンが減少することが多く、正確なターゲット描写の重要性が強調され、治療の副作用が軽減されます。

F-18 FDG PET/CT は、全身の病期分類、再病期分類、さまざまな種類のがんにおける腫瘍反応のモニタリングなど、腫瘍学で広く使用されています。 非腫瘍学への適用に関しては、ほぼすべての組織の炎症が FDG 蓄積の増加をもたらします。 ただし、放射線量が少ない正常組織は微妙な変化を示す場合があり、検出が困難です。 FDG PET/CT は 5 mm の空間分解能と低 FDG 熱心な疾患に制限されていました。 胸部悪性腫瘍の放射線治療前後の代謝反応の間隔変化を評価するために、最近の4次元PET/CT(4-D PET/CT)技術の進歩を利用した前向き研究を開始する予定です。呼吸ゲーティングシステム付き。

呼吸運動は、PET および PET/CT 画像にアーティファクトを作成し、診断を変更する可能性があります。 呼吸運動により腫瘍の縁がぼやけ、取り込み値が過小評価される可能性があります。 また、疾患の最終評価を行うために一般的に使用される、病変部位や形状などのパラメーターと組み合わされた半定量的測定、標準取り込み値 (SUV) は、誤った推定になる可能性があります。

この研究は、原発性胸部悪性腫瘍および正常組織効果を処理する際の、4-D PET/CT と呼吸ゲーティング法および自由呼吸 PET/CT との相関関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

放射線肺臓炎は、胸部悪性腫瘍に対する胸部放射線療法 (RT) における用量制限毒性です。 咳、息切れ、および肺機能の変化を特徴とする、RT の開始後から最大 6 か月間発生します。 重度の放射線肺炎では、死亡率は 50% に近づきます [4]。 ≧20 Gy (V20) で照射された肺容積のパーセンテージや平均肺線量 (MLD) などの線量パラメータは、治療計画プロセスにおける放射線肺炎のリスクを評価するためのガイドを提供します。 ただし、パラメーターは個々のリスクの予測力が低​​くなります。 コンピューター断層撮影 (CT) で示される放射線肺損傷の外観は、初期段階と後期段階によって特徴付けられました。 放射線肺炎は、血液から放射線照射を受けた肺組織への白血球の移動を特徴としています。したがって、FDG-PET イメージングでは、炎症反応がより激しいほど、FDG の取り込みが大きくなります。 正常な組織損傷の初期の徴候または前兆を特定することは、遅発性臓器障害の予測に役立ちます。

PET/CT の組み合わせでは、CT は PET 画像の局在化と減衰の補正に使用されます。 PET および CT 画像セットの正確な空間登録は、正確な診断と SUV 測定の前提条件です。 ただし、呼吸のため、および PET (6 ~ 9 分) と CT (約 15 秒) の間で胸部を画像化するために必要な取得時間の違いにより、2 つの画像セット間の空間的なずれは珍しくありません。 この位置ずれは、PET 画像の解釈を著しく損ない、病変の位置ずれと SUV の不正確な定量化をもたらします。 これらのアーティファクトの主な原因は、横断画像取得と腫瘍および正常組織の非同期運動との間の動的な相互作用です。 動きの影響を説明するために、呼吸ゲーティング技術が開発されました。

より高度な呼吸運動モニタリング システムは、リアルタイム位置管理呼吸ゲーティング システム (RPM) です。 このシステムには、患者の胸部に配置されたプラスチック ブロックにしっかりと取り付けられた 2 つの赤外線反射マーカーの垂直方向の変位を追跡することによって、呼吸運動を測定するビデオ カメラが含まれています。 ブロックの動きは、RPM ワークステーションのグラフィカル インターフェイスによって表示されます。 肺の同期放射線治療、呼吸同期 CT、4-D CT、および呼吸同期 PET イメージングで使用されています。

追加の放射線療法を予定している胸部がん患者の登録を予定しています。 COPD、間質性肺疾患、嚢胞性肺疾患などの既存の慢性肺疾患を有する患者は除外されます。 FDG PET/CT は、放射線療法の前 (ベースライン スタディ)、および放射線療法の完了後 30 ~ 45 日 (2 回目のスタディ) に実施されます。 40分後に自由呼吸全身スキャンを実施し、続いて胸部のRPM法による局所4D PET/CTを実施しました。 これらの患者は、放射線腫瘍学クリニックでフォローアップされ、放射線関連の悪影響と長期予後が記録されます。 データ分析との関連性はさらに調査されます。

正常な組織の代謝効果を評価するために、腫瘍代謝の処理における自由呼吸 PET/CT 4-D PET/CT と RPM 呼吸ゲーティング法との相関関係と違いをよりよく描写します。 さらに、RPM 呼吸同期法を用いた 4-D PET/CT 技術の臨床転帰と予後予測にアプリケーションが役立つかどうかを調べようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さらなる放射線治療が予定されている胸部がん

説明

包含基準:

  • -さらなる放射線療法が予定されている胸部がんの患者。
  • 20~80歳の方。

除外基準:

  • COPD、間質性肺疾患、嚢胞性肺疾患などの既存の慢性肺疾患
  • 妊娠。
  • -FDG PET研究の医学的禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常組織効果
時間枠:2014年12月
患者は、検査前に少なくとも 6 時間絶食する必要があります。 放射性医薬品注射の前に、静脈から血液を採取して血糖値を検査します。 高レベルの循環グルコースは、本質的に試験で放射性 FDG と競合し、画像の劣化が発生する可能性があります。 次に、10 mCi トレーサーを使用した F-18 FDG PET/CT 検査を静脈から注射しました。 すべての PET/CT 研究は、ハイブリッド PET/CT スキャナー (Discovery VCT、General Electric Medical Systems) で実行されました。60 分の取り込み時間の後、60 の 3D モードで頭蓋骨の頂点から近位太ももまでの全身 FDG PET が得られました。 FDGの静脈内投与の数分後。 最初のイメージングの 60 分後、RPM 呼吸ゲーティング法による遅延 4-D PET/CT が肺野に適用されます。 FDG PET/CT の時点は、放射線治療前 (ベースライン研究) と放射線治療完了後 30 ~ 45 日 (2 回目の研究) です。
2014年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月13日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102118-F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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