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PET 与呼吸门控技术评估胸部肿瘤的反应和正常组织效应

2014年2月13日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

治疗胸部恶性肿瘤的放射治疗肿瘤反应和正常组织效应:与自由呼吸非门控方法相比。

放射肿瘤学领域的技术进步使得向目标组织提供高度适形和准确的辐射剂量成为可能。 伴随着这些新技术的快速实施通常是辐射边缘的减少,这加强了准确目标勾画的重要性,并减少了治疗的副作用。

F-18 FDG PET/CT 广泛应用于肿瘤学,包括完整的全身分期、再分期和监测不同类型癌症的肿瘤反应。 至于非肿瘤学应用,几乎任何组织的炎症都会导致 FDG 积累增加。 但是,正常组织在少辐射的情况下,可能会出现细微的变化,不易被察觉。 FDG PET/CT 在 5 mm 的空间分辨率和低 FDG-avid 疾病方面受到限制。 为了评估胸部恶性肿瘤放疗前后代谢反应的间隔变化,我们计划利用四维PET / CT(4-D PET / CT)技术的最新技术进展开展前瞻性研究。带呼吸门控系统。

呼吸运动会在 PET 和 PET/CT 图像中产生伪影,并可能改变诊断。 肿瘤边缘会因呼吸运动而模糊,低估摄取值。 此外,通常用于对疾病进行最终评估的半定量测量,标准摄取值(SUV),结合病变部位和形状等参数会被错误估计。

本研究旨在探讨4-D PET/CT与呼吸门控方法和自由呼吸PET/CT在处理原发性胸部恶性肿瘤和正常组织效应时的相关性。

研究概览

详细说明

放射性肺炎是胸部恶性肿瘤放疗 (RT) 中的剂量限制性毒性。 它发生在 RT 开始后长达 6 个月,其特征是咳嗽、呼吸急促和肺功能改变。 严重放射性肺炎的死亡率接近 50% [4]。 剂量学参数,如受照射的肺体积百分比≧20 Gy(V20)和平均肺剂量(MLD),为治疗计划过程中评估放射性肺炎的风险提供了指导。 然而,这些参数对个体风险的预测能力较差。 计算机断层扫描 (CT) 显示的放射性肺损伤的表现具有早期和晚期的特点。 因为,放射性肺炎的特征是白细胞从血液迁移到受照射的肺组织;因此,在 FDG-PET 成像上,更强烈的炎症反应将导致更多的 FDG 摄取。 识别正常组织损伤的早期迹象或前兆有助于预测延迟的器官功能障碍。

在组合 PET/CT 中,CT 用于定位和校正 PET 图像中的衰减。 PET 和 CT 图像集的准确空间配准是准确诊断和 SUV 测量的先决条件。 然而,由于呼吸以及 PET(6-9 分钟)和 CT(约 15 秒)之间对胸部成像所需的采集时间的差异,2 个图像集之间的空间错位并不少见。 这种错位严重影响了 PET 图像的解释,导致病变定位错误和 SUV 定量不准确。 这些伪影的主要原因是经轴图像采集与肿瘤和正常组织的异步运动之间的动态相互作用。 为了解决运动效应,已经开发了呼吸门控技术。

一个更复杂的呼吸运动监测系统是实时位置管理呼吸门控系统 (RPM)。 该系统包括一个摄像机,该摄像机通过跟踪 2 个红外反射标记的垂直位移来测量呼吸运动,这些标记牢固地安装在放置在患者胸部的塑料块上。 块的运动通过 RPM 工作站上的图形界面显示。 它已被用于肺门控放射治疗、呼吸门控 CT 和 4-D CT,以及呼吸门控 PET 成像。

我们计划招募计划进一步放疗的胸部癌症患者。 患有预先存在的慢性肺病,例如 COPD、间质性肺病、囊性肺病等的患者将被排除在外。 FDG PET/CT 将在放疗前(基线研究)和完成放疗后 30-45 天(第 2 项研究)进行。 40 分钟后进行自由呼吸全身扫描,随后进行胸部区域 4D PET/CT 和 RPM 方法。 这些患者将在放射肿瘤科门诊进行随访,任何与放射相关的不良反应和长期预后都将被记录下来。 数据分析之间的关联将进一步研究。

我们将更好地描述自由呼吸 PET/CT 4-D PET/CT 与 RPM 呼吸门控方法在处理肿瘤代谢方面的相关性和差异,以及评估正常组织代谢效应。 进一步的工作是试图发现该应用是否有助于临床结果和预测 4-D PET/CT 技术与 RPM 呼吸门控方法的预后。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将安排进一步放疗的胸部癌症患者

描述

纳入标准:

  • 将被安排进一步放射治疗的胸部癌症患者。
  • 年龄在20-80岁之间。

排除标准:

  • 预先存在的慢性肺病,例如慢性阻塞性肺病、间质性肺病、囊性肺病等。
  • 怀孕。
  • FDG PET 研究的任何医学禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常组织效应
大体时间:2014年12月
检查前患者应禁食至少 6 小时。 在注射放射性药物之前,我们会从静脉中抽取血液样本来测试血糖水平。 高水平的循环葡萄糖基本上会在检查中与放射性 FDG 竞争,并且可能会出现图像退化。 然后从静脉注射具有 10 mCi 示踪剂的 F-18 FDG PET/CT 研究。 所有 PET/CT 研究均在混合 PET/CT 扫描仪(Discovery VCT,通用电气医疗系统)上进行。在 60 分钟的摄取时间后,全身 FDG PET 在 3D 模式下从头骨顶点到大腿近端在 60静脉注射 FDG 后几分钟。 第一次成像 60 分钟后,将对肺野应用采用 RPM 呼吸门控方法的延迟 4-D PET/CT。 FDG PET/CT 的时间点为放疗前(基线研究)和完成放疗后 30-45 天(第 2 项研究)。
2014年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月13日

首次发布 (估计)

2014年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月13日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 102118-F

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