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흉부암의 반응 ​​및 정상 조직 효과 평가에서 호흡 게이팅 기법을 사용한 PET

2014년 2월 13일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital

흉부 악성종양 치료에 있어 방사선치료적 종양반응과 정상조직에 미치는 영향 : 자유호흡 비동공법과의 비교.

방사선 종양학 분야의 기술 발전으로 표적 조직에 고도로 등각적이고 정확한 방사선량을 전달할 수 있게 되었습니다. 이러한 새로운 기술의 신속한 구현과 함께 방사선 마진이 감소하는 경우가 많으며, 이는 정확한 표적 묘사의 중요성을 강화하고 치료의 부작용을 줄입니다.

F-18 FDG PET/CT는 다양한 유형의 암에서 완전한 전신 병기결정, 재병기결정 및 종양 반응 모니터링을 포함하여 종양학에서 널리 사용됩니다. 비종양학 적용과 관련하여 거의 모든 조직의 염증은 FDG 축적을 증가시킵니다. 그러나 방사선량이 적은 정상 조직은 미묘한 변화를 보일 수 있어 감지하기 어려울 수 있습니다. FDG PET/CT는 5mm의 공간 해상도와 낮은 FDG-avid 질병에서 제한되었습니다. 흉부 악성 종양의 방사선 치료 전후 대사 반응의 간격 변화를 평가하기 위해, 우리는 4차원 PET/CT(4-D PET/CT)에서 최신 기술 발전을 활용하는 전향적 연구 추적을 시작할 계획입니다. 호흡기 게이팅 시스템.

호흡 운동은 PET 및 PET/CT 이미지에 아티팩트를 생성하고 진단을 변경할 수 있습니다. 호흡 운동으로 인해 종양 가장자리가 흐려지고 흡수 값이 과소 평가됩니다. 또한 반 정량적 측정, 표준 흡수 값(SUV), 병변 부위 및 모양과 같은 매개 변수와 결합하여 질병의 최종 평가를 위해 일반적으로 사용되는 것은 잘못 평가될 수 있습니다.

본 연구는 원발성 흉부 악성종양 및 정상 조직 효과를 처리할 때 4-D PET/CT와 호흡 게이팅 방법 및 자유 호흡 PET/CT와의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

방사선 폐렴은 흉부 악성 종양에 대한 흉부 방사선 요법(RT)의 용량 제한 독성입니다. 기침, 숨가쁨 및 폐 기능의 변화를 특징으로 하는 RT 시작 후 최대 6개월 동안 발생합니다. 중증 방사선 폐렴은 사망률이 50%에 육박한다[4]. ≥20 Gy(V20)에 조사된 폐 용적의 백분율 및 평균 폐 선량(MLD)과 같은 선량 측정 매개변수는 치료 계획 과정에서 방사선 폐렴의 위험을 평가하기 위한 가이드를 제공합니다. 그러나 매개 변수는 개별 위험에 대한 예측력이 낮습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 나타난 방사선 폐 손상의 양상은 초기와 후기로 특징지어졌습니다. 방사선 폐렴은 혈액에서 방사선 조사된 폐 조직으로 백혈구가 이동하는 것을 특징으로 합니다. 따라서 FDG-PET 이미징에서 더 강렬한 염증 반응은 더 큰 FDG 흡수를 초래할 것입니다. 정상 조직 손상의 초기 징후 또는 전구체를 식별하면 지연된 장기 기능 장애를 예측하는 데 도움이 됩니다.

결합된 PET/CT에서 CT는 PET 이미지의 감쇠에 대한 현지화 및 보정에 사용됩니다. PET 및 CT 이미지 세트의 정확한 공간 등록은 정확한 진단 및 SUV 측정을 위한 전제 조건입니다. 그러나 호흡과 PET(6-9분)와 CT(~15초) 사이의 흉부를 이미지화하는 데 필요한 획득 시간의 차이로 인해 2개의 이미지 세트 사이의 공간적 정렬 불량은 드문 일이 아닙니다. 이러한 오정렬은 PET 이미지의 해석을 크게 손상시켜 병변의 잘못된 위치 파악과 SUV의 부정확한 정량화를 초래합니다. 이러한 아티팩트의 주요 원인은 축방향 이미지 획득과 종양 및 정상 조직의 비동기 운동 사이의 동적 상호 작용입니다. 동작 효과를 설명하기 위해 호흡 게이팅 기술이 개발되었습니다.

보다 정교한 호흡 동작 모니터링 시스템은 실시간 위치 관리 호흡 게이팅 시스템(RPM)입니다. 이 시스템에는 환자의 흉부에 배치된 플라스틱 블록에 단단히 장착된 2개의 적외선 반사 마커의 수직 변위를 추적하여 호흡 운동을 측정하는 비디오 카메라가 포함되어 있습니다. 블록의 동작은 RPM 워크스테이션의 그래픽 인터페이스로 표시됩니다. 폐, 호흡관문 CT, 4-D CT, 호흡관문 PET 영상의 개폐방사선치료에 사용되어 왔다.

추가 방사선 요법을 계획한 흉부암 환자를 등록할 계획입니다. COPD, 간질성폐질환, 낭포성폐질환 등 만성폐질환을 이미 가지고 있는 환자는 제외한다. FDG PET/CT는 방사선 요법 전(기준선 연구)과 방사선 요법 완료 후 30-45일(2차 연구)에 수행됩니다. 40분 후 자유호흡 전신스캔을 시행할 예정이며, 이어서 흉부 RPM법을 이용한 국부 4D PET/CT를 시행하였다. 이 환자들은 방사선 종양학 클리닉에서 후속 조치를 받을 것이며 방사선 관련 부작용 및 장기 예후가 기록될 것입니다. 데이터 분석 간의 연관성을 추가로 조사할 것입니다.

우리는 정상 조직 대사 효과를 평가하기 위해 종양 대사를 처리하는 데 있어 자유 호흡 PET/CT 4-D PET/CT와 RPM 호흡 게이팅 방법 사이의 상관관계 및 차이점에 대한 더 나은 설명을 얻을 것입니다. 그리고 RPM 호흡 동조법을 이용한 4-D PET/CT 기법의 임상 결과 및 예후 예측에 응용이 도움이 되는지 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추가 방사선 치료가 예정된 흉부암

설명

포함 기준:

  • 추가 방사선 치료가 예정된 흉부암 환자.
  • 20~80세.

제외 기준:

  • COPD, 간질성폐질환, 낭포성폐질환 등 기존의 만성폐질환
  • 임신.
  • FDG PET 연구의 모든 의학적 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 조직 효과
기간: 2014년 12월
환자는 검사 전 최소 6시간 동안 금식해야 합니다. 방사성 의약품 주사 전에 정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 혈당 수치를 테스트합니다. 높은 수준의 순환 포도당은 본질적으로 검사에서 방사성 FDG와 경쟁하며 이미지 저하가 발생할 수 있습니다. 그런 다음 10mCi 추적자를 사용한 F-18 FDG PET/CT 연구를 정맥에서 주입했습니다. 모든 PET/CT 연구는 하이브리드 PET/CT 스캐너(Discovery VCT, General Electric Medical Systems)에서 수행되었습니다. 60분의 섭취 시간 후, 전신 FDG PET는 60분의 3D 모드에서 두개골 정점에서 근위 허벅지까지 FDG 정맥 주사 후 몇 분. 첫 번째 영상 촬영 60분 후 지연형 4-D PET/CT with RPM respiratory gating method가 폐야에 적용됩니다. FDG PET/CT의 시점은 방사선 치료 전(기본 연구) 및 방사선 치료 완료 후 30-45일(2차 연구)입니다.
2014년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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