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TEP avec technique de synchronisation respiratoire dans l'évaluation de la réponse et de l'effet sur les tissus normaux dans le cancer thoracique

13 février 2014 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

Réponse tumorale radiothérapeutique et effet sur les tissus normaux dans le traitement de la malignité thoracique : en comparaison avec les méthodes à respiration libre sans synchronisation.

Les avancées technologiques dans le domaine de la radio-oncologie ont permis de délivrer une dose de rayonnement hautement conforme et précise à un tissu cible. La mise en œuvre rapide de ces nouvelles techniques s'accompagne souvent d'une réduction des marges de rayonnement, ce qui renforce l'importance d'une délimitation précise de la cible et réduit les effets secondaires de la thérapie.

La TEP/TDM au F-18 FDG est largement utilisée en oncologie, y compris la stadification complète du corps entier, la restadification et la surveillance de la réponse tumorale dans différents types de cancers. En ce qui concerne l'application non oncologique, l'inflammation dans presque tous les tissus entraînera une accumulation accrue de FDG. Cependant, le tissu normal avec un rayonnement épargnant peut montrer un changement subtil et serait difficile à détecter. La TEP/TDM au FDG était limitée dans la résolution spatiale de 5 mm et la maladie faiblement avide au FDG. Afin d'évaluer le changement d'intervalle de la réponse métabolique avant et après la radiothérapie des tumeurs malignes thoraciques, nous prévoyons d'initier une piste d'étude prospective tirant parti des avancées techniques récentes de la technique en PET/CT 4 dimensions (4-D PET/CT) avec système de synchronisation respiratoire.

Le mouvement respiratoire crée des artefacts dans les images TEP et TEP/TDM et peut altérer le diagnostic. Le bord de la tumeur serait flou en raison du mouvement respiratoire et la valeur d'absorption serait sous-estimée. En outre, la mesure semi-quantitative, la valeur d'absorption standard (SUV), combinée à des paramètres tels que le site et la forme de la lésion, qui est couramment utilisée pour effectuer l'évaluation finale de la maladie, serait mal estimée.

L'étude vise à étudier la corrélation entre la TEP/TDM 4D et les méthodes de synchronisation respiratoire et la TEP/TDM en respiration libre lors du traitement d'une tumeur maligne thoracique primaire et d'un effet tissulaire normal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pneumopathie radique est la toxicité dose-limitante de la radiothérapie thoracique (RT) pour les tumeurs malignes thoraciques. Elle survient après le début de la RT pendant 6 mois maximum, caractérisée par une toux, un essoufflement et des modifications de la fonction pulmonaire. Un taux de mortalité avoisine les 50 % dans les pneumopathies radiques sévères [4]. Les paramètres dosimétriques, tels que le pourcentage de volume pulmonaire irradié ≧ 20 Gy (V20) et la dose pulmonaire moyenne (MLD), fournissent un guide pour évaluer le risque de pneumopathie radique dans le processus de planification du traitement. Cependant, les paramètres ont un faible pouvoir prédictif du risque individuel. L'apparition de lésions pulmonaires radiologiques montrées en tomodensitométrie (TDM) était caractérisée par une phase précoce et une phase tardive. Depuis, la pneumonite radique est caractérisée par la migration des leucocytes du sang vers le tissu pulmonaire irradié ; ainsi, sur l'imagerie FDG-PET, des réponses inflammatoires plus intenses entraîneront une plus grande absorption de FDG. L'identification d'un signe précoce ou d'un signe précurseur d'une lésion tissulaire normale aide à prédire le dysfonctionnement organique retardé.

En TEP/TDM combinée, la TDM est utilisée pour la localisation et la correction de l'atténuation dans les images TEP. Un enregistrement spatial précis des ensembles d'images TEP et CT est une condition préalable à un diagnostic précis et à une mesure SUV. Cependant, en raison de la respiration et de la différence de temps d'acquisition nécessaire pour imager le thorax entre le PET (6-9 minutes) et le CT (~ 15 secondes), le désalignement spatial entre les 2 ensembles d'images n'est pas rare. Ce désalignement compromet considérablement l'interprétation des images TEP, entraînant une mauvaise localisation de la lésion et une quantification inexacte du SUV. La principale cause de ces artefacts est l'interaction dynamique entre l'acquisition d'images transaxiale et le mouvement asynchrone des tissus tumoraux et normaux. Pour tenir compte des effets de mouvement, des techniques de synchronisation respiratoire ont été développées.

Un système de surveillance des mouvements respiratoires plus sophistiqué est le système de synchronisation respiratoire à gestion de position en temps réel (RPM). Le système comprend une caméra vidéo qui mesure le mouvement respiratoire en suivant le déplacement vertical de 2 marqueurs réfléchissants infrarouges montés de manière rigide sur un bloc en plastique placé sur le thorax du patient. Le mouvement du bloc est affiché par une interface graphique sur le poste de travail RPM. Il a été utilisé dans la radiothérapie synchronisée du poumon, la TDM dépendante de la respiration et la TDM 4-D, ainsi que l'imagerie TEP dépendante de la respiration.

Nous prévoyons de recruter des patients atteints d'un cancer thoracique qui ont programmé une radiothérapie supplémentaire. Les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique préexistante, telle que la MPOC, la maladie pulmonaire interstitielle, la maladie pulmonaire kystique, et al, seront exclus. La TEP/TDM au FDG sera réalisée avant la radiothérapie (étude de référence) et 30 à 45 jours après la fin de la radiothérapie (2e étude). Un scanner du corps entier en respiration libre sera effectué après 40 minutes, et une TEP/TDM 4D régionale avec la méthode RPM pour la poitrine a été réalisée par la suite. Ces patients seront suivis dans des cliniques de radio-oncologie, tout effet indésirable lié aux rayonnements et le pronostic à long terme seront enregistrés. L'association entre l'analyse des données sera étudiée plus en détail.

Nous obtiendrons une meilleure délimitation de la corrélation et des différences entre la TEP/TDM à respiration libre TEP/TDM 4-D avec les méthodes de synchronisation respiratoire RPM dans le traitement du métabolisme tumoral, de plus, pour évaluer l'effet métabolique des tissus normaux. Et les travaux ultérieurs tentent de déterminer si l'application contribue aux résultats cliniques et à la prédiction du pronostic de la technique de TEP/CT 4-D avec les méthodes de synchronisation respiratoire RPM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer thoracique qui fera l'objet d'une radiothérapie supplémentaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer thoracique qui recevront une radiothérapie plus poussée.
  • Âgé de 20 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire chronique préexistante, telle que MPOC, maladie pulmonaire interstitielle, maladie pulmonaire kystique, et al.
  • Grossesse.
  • Toute contre-indication médicale à l'étude FDG PET.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet tissulaire normal
Délai: Décembre 2014
Le patient doit être à jeun avant l'examen depuis au moins 6 heures. Avant l'injection radiopharmaceutique, nous prélèverons un échantillon de sang dans une veine pour tester le taux de sucre dans le sang. Des niveaux élevés de glucose circulant entrent essentiellement en concurrence avec le FDG radioactif lors de l'examen, et une dégradation de l'image peut se produire. Ensuite, une étude F-18 FDG PET / CT avec 10 mCi de traceur a été injectée à partir de la veine. Toutes les études TEP/TDM ont été réalisées sur le scanner hybride TEP/TDM (Discovery VCT, General Electric Medical Systems). minutes après l'administration intraveineuse de FDG. Après 60 minutes de la première imagerie, la TEP/CT 4-D retardée avec la méthode de synchronisation respiratoire RPM sera appliquée aux champs pulmonaires. Les points temporels de la TEP/TDM au FDG sont avant la radiothérapie (étude de base) et 30 à 45 jours après la fin de la radiothérapie (2e étude).
Décembre 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102118-F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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