Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET s technikou respiračního vrátkování při hodnocení odezvy a účinku na normální tkáň u rakoviny hrudníku

13. února 2014 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Radioterapeutická odpověď nádoru a efekt normální tkáně při léčbě malignity hrudníku: ve srovnání s metodami volného dýchání bez vrátkování.

Technologický pokrok v oblasti radiační onkologie umožnil dodat vysoce konformní a přesnou dávku záření do cílové tkáně. Rychlou implementaci těchto nových technik často doprovází zmenšení radiačních okrajů, což posiluje důležitost přesného vymezení cíle a snižuje vedlejší účinky terapie.

F-18 FDG PET/CT je široce používán v onkologii, včetně kompletního stagingu celého těla, restagingu a monitorování odpovědi nádoru u různých typů rakoviny. Co se týče neonkologické aplikace, zánět téměř v jakékoli tkáni povede ke zvýšené akumulaci FDG. Normální tkáň s šetřícím zářením však může vykazovat jemné změny a bylo by obtížné ji detekovat. FDG PET/CT byla omezena v prostorovém rozlišení 5 mm a nízké FDG-avidní nemoci. Pro vyhodnocení intervalové změny metabolické odpovědi před a po radioterapii hrudních malignit plánujeme zahájit prospektivní studijní stezku využívající výhod současných technických pokroků techniky 4-D PET/CT (4-D PET/CT). s dýchacím systémem.

Respirační pohyb vytváří artefakty v obrazech PET a PET/CT a může změnit diagnózu. Okraj nádoru by byl rozmazaný kvůli respiračnímu pohybu a podhodnocená hodnota příjmu. Také semikvantitativní měření, standardní hodnota vychytávání (SUV) v kombinaci s parametry, jako je místo a tvar léze, které se běžně používají ke konečnému posouzení onemocnění, by bylo špatně odhadnuto.

Cílem studie je prozkoumat korelaci 4-D PET/CT s metodami respiračního vrátkování a volným dýcháním PET/CT při zpracování primární hrudní malignity a efektu normální tkáně.

Přehled studie

Detailní popis

Radiační pneumonitida je toxicita limitující dávku v hrudní radioterapii (RT) pro malignitu hrudníku. Objevuje se po zahájení RT po dobu až 6 měsíců charakterizovaný kašlem, dušností a změnami plicních funkcí. U těžké radiační pneumonitidy se úmrtnost blíží 50 % [4]. Dozimetrické parametry, jako je procento ozářeného objemu plic ≧ 20 Gy (V20) a střední plicní dávka (MLD), poskytují vodítko pro posouzení rizika radiační pneumonitidy v procesu plánování léčby. Parametry však mají špatnou prediktivní schopnost pro individuální riziko. Vzhled radiačního poškození plic zobrazený na počítačové tomografii (CT) byl charakterizován časnou a pozdní fází. Protože radiační pneumonitida je charakterizována migrací leukocytů z krve do ozářené plicní tkáně; takže při zobrazení FDG-PET povedou intenzivnější zánětlivé reakce k většímu vychytávání FDG. Identifikace časného příznaku nebo prekurzoru normálního poškození tkáně pomáhá předvídat opožděnou dysfunkci orgánů.

U kombinovaného PET/CT se CT používá k lokalizaci a korekci zeslabení v PET snímcích. Přesná prostorová registrace sad PET a CT snímků je předpokladem pro přesnou diagnostiku a měření SUV. Avšak kvůli dýchání a rozdílu v době akvizice potřebné k zobrazení hrudníku mezi PET (6-9 minut) a CT (~15 sekund) není prostorové nesouosost mezi 2 soubory snímků neobvyklé. Tato nesouosost významně ohrožuje interpretaci PET snímků, což vede k chybné lokalizaci léze a nepřesné kvantifikaci SUV. Hlavní příčinou těchto artefaktů je dynamická interakce mezi transaxiálním získáváním obrazu a asynchronním pohybem nádorových a normálních tkání. Aby se zohlednily efekty pohybu, byly vyvinuty techniky dýchání.

Sofistikovanějším systémem monitorování dýchání a pohybu je systém řízení polohy v reálném čase (RPM). Systém obsahuje videokameru, která měří respirační pohyb sledováním vertikálního posunutí 2 infračervených reflexních značek pevně namontovaných na plastovém bloku umístěném na hrudníku pacienta. Pohyb bloku je zobrazován pomocí grafického rozhraní na pracovní stanici RPM. Byl použit v gated radioterapii plic, respiračně gated CT a 4-D CT, stejně jako respiračně gated PET zobrazování.

Plánujeme zařadit pacienty s karcinomem hrudníku, kteří si naplánovali další radioterapii. Pacienti s již existujícím chronickým plicním onemocněním, jako je CHOPN, intersticiální plicní onemocnění, cystické plicní onemocnění a spol., budou vyloučeni. FDG PET/CT bude provedeno před radioterapií (základní studie) a 30–45 dní po ukončení radioterapie (2. studie). Po 40 minutách bude proveden celotělový sken volného dýchání a následně regionální 4D PET/CT s RPM metodou pro hrudník. Tito pacienti budou sledováni v ambulancích radiační onkologie, bude zaznamenán případný nežádoucí účinek záření a dlouhodobá prognóza. Souvislost mezi analýzou dat bude dále zkoumána.

Získáme lepší vymezení korelace a rozdílů mezi volně dýchajícími PET/CT 4-D PET/CT metodami respiračního hradlování RPM při zpracování nádorového metabolismu, navíc k posouzení metabolického efektu normální tkáně. A další práce se snaží zjistit, zda aplikace pomáhá v klinických výsledcích a predikci prognózy techniky 4-D PET/CT s RPM respiračně-gatingovými metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina hrudníku, kterému bude naplánována další radioterapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou hrudníku, kterým bude naplánována další radioterapie.
  • Ve věku 20-80 let.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující chronické plicní onemocnění, jako je COPD, intersticiální plicní onemocnění, cystické plicní onemocnění a kol.
  • Těhotenství.
  • Jakákoli zdravotní kontraindikace studie FDG PET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
normální tkáňový efekt
Časové okno: Prosinec 2014
Před vyšetřením by měl být pacient nalačno alespoň 6 hodin. Před injekcí radiofarmaka odebereme vzorek krve ze žíly na vyšetření hladiny cukru v krvi. Vysoké hladiny cirkulující glukózy v podstatě konkurují radioaktivnímu FDG při vyšetření a může dojít k degradaci obrazu. Poté byla ze žíly injikována F-18 FDG PET/CT studie s 10 mCi indikátorem. Všechny PET/CT studie byly provedeny na hybridním PET/CT skeneru (Discovery VCT, General Electric Medical Systems). Po době příjmu 60 minut se celotělový FDG PET od vrcholu lebky po proximální stehna v 3D režimu při 60 minut po intravenózním podání FDG. Po 60 minutách prvního zobrazení bude na plicní pole aplikováno opožděné 4-D PET/CT s metodou respiračního hradlování RPM. Časové body FDG PET/CT jsou před radioterapií (základní studie) a 30–45 dní po dokončení radioterapie (2. studie).
Prosinec 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 102118-F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit