Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET med respiratorisk gating-teknikk i evaluering av respons og normal vevseffekt ved thoraxkreft

13. februar 2014 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital

Radioterapeutisk tumorrespons og normal vevseffekt ved behandling av malignitet i thorax: sammenlignet med metoder som ikke puster fritt.

Teknologiske fremskritt innen strålingsonkologi har gjort det mulig å levere en svært konform og nøyaktig stråledose til et målvev. Den raske implementeringen av disse nye teknikkene følger ofte med en reduksjon i strålingsmarginene, noe som forsterker viktigheten av nøyaktig målavgrensning og reduserer bivirkningen av terapi.

F-18 FDG PET/CT er mye brukt i onkologi, inkludert komplett iscenesettelse av hele kroppen, omlagring og overvåking av tumorrespons i forskjellige typer kreft. Når det gjelder ikke-onkologisk applikasjon, vil betennelse i nesten ethvert vev resultere i økt FDG-akkumulering. Imidlertid kan det normale vevet med sparsom stråling vise subtile endringer, og vil være vanskelig å oppdage. FDG PET/CT var begrenset i romlig oppløsning på 5 mm og lav FDG-ivrig sykdom. For å evaluere intervallendringen av metabolsk respons før og etter strålebehandling av thorax-maligniteter, planlegger vi å sette i gang et prospektivt studiespor som drar fordelene av nyere tekniske fremskritt innen 4-dimensjonal PET/CT (4-D PET/CT) med respiratorisk portsystem.

Respirasjonsbevegelser skaper artefakter i PET- og PET/CT-bilder, og kan endre diagnosen. Svulstkanten ville være uskarp på grunn av åndedrettsbevegelser, og undervurderes opptaksverdien. Semi-kvantitativ måling, standard opptaksverdi (SUV), kombinert med parametere som lesjonssted og form, som vanligvis brukes for å foreta den endelige vurderingen av sykdom, vil bli feilestimert.

Studien tar sikte på å undersøke korrelasjonen mellom 4-D PET/CT med respiratoriske gatingmetoder og fripustende PET/CT ved behandling av primær thorax malignitet og normal vevseffekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stråling pneumonitt er den dosebegrensende toksisiteten ved thorax strålebehandling (RT) for thorax malignitet. Det oppstår etter oppstart av RT i opptil 6 måneder preget av hoste, kortpustethet og endringer i lungefunksjon. En dødelighet nærmer seg 50 % ved alvorlig strålingspneumonitt [4]. Dosimetriske parametere, som prosentandelen av lungevolum bestrålt ≧20 Gy (V20) og gjennomsnittlig lungedose (MLD), gir en veiledning for å vurdere risikoen for strålingspneumonitt i behandlingsplanleggingsprosessen. Parametrene har imidlertid dårlig prediktiv kraft for individuell risiko. Utseendet til strålingslungeskade vist i computertomografi (CT) var preget av og tidlig og en sen fase. Siden strålingspneumonitt er preget av migrering av leukocytter fra blodet til bestrålt lungevev; dermed, på FDG-PET-avbildning, vil mer intense inflammatoriske responser resultere i større FDG-opptak. Å identifisere et tidlig tegn eller forløper for normal vevsskade hjelper til med å forutsi den forsinkede organdysfunksjonen.

Ved kombinert PET/CT brukes CT for lokalisering og korrigering for demping i PET-bildene. En nøyaktig romlig registrering av PET- og CT-bildesett er en forutsetning for nøyaktig diagnose og SUV-måling. På grunn av respirasjon og forskjellen i innsamlingstiden som kreves for å avbilde thorax mellom PET (6-9 minutter) og CT (~15 sekunder), er romlig feiljustering mellom de 2 bildesettene ikke uvanlig. Denne feiljusteringen kompromitterer tolkningen av PET-bilder betydelig, noe som resulterer i feillokalisering av lesjonen og unøyaktig kvantifisering av SUV-en. Hovedårsaken til disse artefaktene er den dynamiske interaksjonen mellom transaksial bildeoppsamling og asynkron bevegelse av tumor og normalt vev. For å ta hensyn til bevegelseseffekter er det utviklet respiratoriske gatingteknikker.

Et mer sofistikert respiratorisk bevegelsesovervåkingssystem er Real-Time Position Management respiratory gating system (RPM). Systemet inkluderer et videokamera som måler åndedrettsbevegelser ved å spore den vertikale forskyvningen av 2 infrarøde reflekterende markører stivt montert på en plastblokk plassert på pasientens thorax. Bevegelsen til blokken vises av et grafisk grensesnitt på RPM-arbeidsstasjonen. Den har blitt brukt i gated strålebehandling av lunge, respiratorisk-gated CT og 4-D CT, samt respiratorisk-gated PET-avbildning.

Vi planlegger å registrere pasienter med thoraxkreft som planlegger ytterligere strålebehandling. Pasienter med allerede eksisterende kronisk lungesykdom, som KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk lungesykdom, et al., vil bli ekskludert. FDG PET/CT vil bli utført før strålebehandlingen (baseline studie), og 30-45 dager etter fullført strålebehandling (2. studie). Fripustende helkroppsskanning vil bli utført etter 40 minutter, og regional 4D PET/CT med RPM-metode for brystet ble utført i etterkant. Disse pasientene vil følges opp i stråleonkologiske klinikker, eventuelle strålerelaterte bivirkninger og langtidsprognose vil bli registrert. Sammenhengen mellom dataanalysen vil bli undersøkt videre.

Vi vil oppnå bedre avgrensning av korrelasjonen og forskjellene mellom fripustende PET/CT 4-D PET/CT med RPM respiratoriske gating-metoder i prosessering av tumormetabolisme, mer over, for å vurdere normal vevsmetabolsk effekt. Og det videre arbeidet prøver å finne om applikasjonen hjelper i kliniske utfall og prediksjon av prognose for teknikken til 4-D PET/CT med RPM respiratoriske gating-metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Thoracic cancer som vil bli planlagt videre strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med thoraxkreft som vil få planlagt videre strålebehandling.
  • I alderen 20-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende kronisk lungesykdom, slik som KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk lungesykdom, et al.
  • Svangerskap.
  • Enhver medisinsk kontraindikasjon for FDG PET-studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
normal vevseffekt
Tidsramme: Desember 2014
Pasienten bør være fastende før undersøkelsen i minst 6 timer. Før den radiofarmasøytiske injeksjonen vil vi ta en blodprøve fra en blodåre for å teste blodsukkernivået. Høye nivåer av sirkulerende glukose konkurrerer i hovedsak med radioaktivt FDG i undersøkelsen, og bildeforringelse kan forekomme. Deretter ble F-18 FDG PET/CT-studie med 10 mCi sporstoff injisert fra en vene. Alle PET/CT-studier ble utført på hybrid PET/CT-skanneren (Discovery VCT, General Electric Medical Systems). Etter en opptakstid på 60 minutter, FDG PET for hele kroppen fra toppunktet av skallen til de proksimale lårene i 3D-modus ved 60 minutter etter intravenøs administrering av FDG. Etter 60 minutter etter den første avbildningen, vil forsinket 4-D PET/CT med RPM respiratorisk gating-metode brukes på lungefelt. Tidspunktene for FDG PET/CT er før strålebehandling (baseline-studie), og 30-45 dager etter fullført strålebehandling (2. studie).
Desember 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102118-F

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere