PET hengityssuojaustekniikalla vasteen ja normaalin kudosvaikutuksen arvioinnissa rintasyöpässä
Sädeterapeuttinen kasvainvaste ja normaali kudosvaikutus rintakehän pahanlaatuisuuden hoidossa: verrattuna vapaasti hengittäviin ei-portiviin menetelmiin.
Säteilyonkologian tekniikan kehitys on mahdollistanut erittäin mukautuvan ja tarkan säteilyannoksen antamisen kohdekudokseen. Näiden uusien tekniikoiden nopean käyttöönoton mukana on usein säteilymarginaalien pieneneminen, mikä vahvistaa kohteen tarkan rajaamisen merkitystä ja vähentää hoidon sivuvaikutuksia.
F-18 FDG PET/CT:tä käytetään laajalti onkologiassa, mukaan lukien koko kehon täydellinen staging, restaging ja kasvainvasteen seuranta erityyppisissä syöpissä. Mitä tulee ei-onkologiseen käyttöön, tulehdus melkein missä tahansa kudoksessa johtaa lisääntyneeseen FDG:n kertymiseen. Säteilyä säästävässä normaalikudoksessa voi kuitenkin esiintyä hienovaraisia muutoksia, ja sitä olisi vaikea havaita. FDG PET/CT oli rajoittunut 5 mm:n spatiaalisen erottelukyvyn ja alhaisen FDG-avidin taudin suhteen. Jotta voitaisiin arvioida aineenvaihduntavasteen aikavälimuutosta ennen ja jälkeen rintakehän pahanlaatuisten kasvainten sädehoitoa, aiomme käynnistää tulevaisuuden tutkimuspolun, jossa hyödynnetään tekniikan viimeaikaisia edistysaskeleita 4-ulotteisessa PET/CT:ssä (4-D PET/CT). hengityssuojajärjestelmällä.
Hengitysliike luo artefakteja PET- ja PET/CT-kuvissa ja voi muuttaa diagnoosia. Kasvainreuna olisi epäselvä hengitysliikkeen vuoksi, ja sen sisäänottoarvo aliarvioiisi. Myös puolikvantitatiivinen mittaus, standardi sisäänottoarvo (SUV) yhdistettynä parametreihin, kuten leesiokohta ja muoto, joita yleisesti käytetään taudin lopullisessa arvioinnissa, olisi arvioitu väärin.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 4-D PET/CT:n korrelaatiota hengitysportin menetelmien ja vapaan hengityksen PET/CT:n kanssa primaarisen rintakehän pahanlaatuisuuden ja normaalikudosvaikutuksen käsittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädekeuhkotulehdus on annosta rajoittava toksisuus rintakehän sädehoidossa (RT) rintakehän maligniteettiin. Sitä esiintyy RT:n aloittamisen jälkeen jopa 6 kuukauden ajan, jolle on ominaista yskä, hengenahdistus ja muutokset keuhkojen toiminnassa. Kuolleisuus lähestyy 50 % vaikeassa säteilykeuhkotulehduksessa [4]. Dosimetriset parametrit, kuten säteilytettyjen keuhkojen tilavuuden prosenttiosuus ≧20 Gy (V20) ja keskimääräinen keuhkoannos (MLD), tarjoavat oppaan säteilykeuhkotulehduksen riskin arvioimiseen hoidon suunnitteluprosessissa. Parametreilla on kuitenkin huono ennustekyky yksittäisen riskin suhteen. Tietokonetomografiassa (CT) näkyvälle säteilykeuhkovauriolle oli tunnusomaista varhainen ja myöhäinen vaihe. Koska säteilykeuhkotulehdukselle on tunnusomaista leukosyyttien siirtyminen verestä säteilytettyyn keuhkokudokseen; näin ollen FDG-PET-kuvauksessa voimakkaammat tulehdusvasteet johtavat suurempaan FDG:n sisäänoton. Normaalin kudosvaurion varhaisen merkin tai esiasteen tunnistaminen auttaa ennustamaan viivästyneen elimen toimintahäiriön.
Yhdistetyssä PET/CT:ssä TT:tä käytetään PET-kuvien lokalisointiin ja vaimennuksen korjaamiseen. PET- ja CT-kuvasarjojen tarkka paikkarekisteröinti on edellytys tarkalle diagnoosille ja SUV-mittauksille. Hengityksen ja rintakehän kuvaamiseen tarvittavan eron PET:n (6–9 minuuttia) ja CT:n (noin 15 sekuntia) välillä avaruudellinen poikkeavuus ei kuitenkaan ole harvinaista kahden kuvasarjan välillä. Tämä epäkohdistus vaarantaa merkittävästi PET-kuvien tulkinnan, mikä johtaa vaurion virheelliseen lokalisointiin ja maastoauton epätarkkuuteen. Näiden artefaktien pääasiallinen syy on transaksiaalisen kuvan hankinnan ja kasvaimen ja normaalien kudosten asynkronisen liikkeen välinen dynaaminen vuorovaikutus. Liikevaikutusten huomioon ottamiseksi on kehitetty hengityssuojaustekniikoita.
Kehittyneempi hengitysliikkeen valvontajärjestelmä on Real-Time Position Management -hengitysporttijärjestelmä (RPM). Järjestelmä sisältää videokameran, joka mittaa hengitysliikettä seuraamalla potilaan rintakehään sijoitettuun muovikappaleeseen jäykästi kiinnitetyn 2 infrapunaheijastavan markkerin pystysuuntaista siirtymää. Lohkon liike näytetään RPM-työaseman graafisella käyttöliittymällä. Sitä on käytetty keuhkojen aidatussa sädehoidossa, hengitystie- ja 4-D CT:ssä sekä hengityksen porteilla varustetussa PET-kuvauksessa.
Aiomme ottaa mukaan rintasyöpäpotilaita, joille on määrätty lisäsädehoitoa. Potilaat, joilla on aiempi krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen keuhkosairaus jne., suljetaan pois. FDG PET/CT tehdään ennen sädehoitoa (perustutkimus) ja 30-45 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen (2. tutkimus). Vapaasti hengittävä koko kehon skannaus suoritetaan 40 minuutin kuluttua, ja sen jälkeen tehtiin rinnan alueellinen 4D PET/CT RPM-menetelmällä. Näitä potilaita seurataan säteilyonkologian klinikoilla, mahdolliset säteilyyn liittyvät haittavaikutukset ja pitkän aikavälin ennusteet kirjataan. Tietojen analyysin välistä yhteyttä tutkitaan edelleen.
Saamme paremman rajaamisen korrelaatiosta ja eroista vapaasti hengittävien PET/CT 4-D PET/CT:iden ja RPM-hengitysportaisten menetelmien välillä kasvaimen aineenvaihdunnan prosessoinnissa, lisäksi normaalin kudosaineenvaihdunnan vaikutuksen arvioimiseksi. Jatkossa yritetään selvittää, auttaako sovellus 4-D PET/CT -tekniikan kliinisissä tuloksissa ja ennusteen ennustamisessa RPM-hengitysportaisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintasyöpä, joille määrätään lisäsädehoitoa.
- Ikäraja 20-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva krooninen keuhkosairaus, kuten COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen keuhkosairaus, et ai.
- Raskaus.
- Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet FDG PET -tutkimukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normaali kudosvaikutus
Aikaikkuna: Joulukuuta, 2014
|
Potilaan tulee paastota ennen tutkimusta vähintään 6 tuntia.
Ennen radiofarmaseuttista injektiota otamme verinäyte laskimosta verensokeritason mittaamiseksi.
Korkeat verenkierron glukoositasot kilpailevat olennaisesti radioaktiivisen FDG:n kanssa tutkimuksessa, ja kuva saattaa heikentyä.
Sitten F-18 FDG PET/CT -tutkimus 10 mCi:n merkkiaineella injektoitiin suonesta.
Kaikki PET/CT-tutkimukset suoritettiin hybridi-PET/CT-skannerilla (Discovery VCT, General Electric Medical Systems). 60 minuutin ottoajan jälkeen koko kehon FDG PET kallon kärjestä proksimaalisiin reisiin 3D-tilassa 60 asteessa. minuuttia suonensisäisen FDG:n annon jälkeen.
60 minuutin kuluttua ensimmäisestä kuvantamisesta keuhkokentille sovelletaan viivästettyä 4-D PET/CT:tä RPM-hengitysavainnuksella.
FDG PET/CT:n aikapisteet ovat ennen sädehoitoa (perustutkimus) ja 30-45 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen (2. tutkimus).
|
Joulukuuta, 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102118-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .