壊死未熟歯（REV）の治療
2025年2月4日 更新者：University Hospital, Brest
基準技術と革新的技術との間の無作為化比較試験多中心、前向き単一盲検。
血行再建術パルペールの技術（カルシウムの水酸化物を使用）が、24か月でMTAに根尖バリアを作成する従来の技術よりも、複雑化することなく歯の保存のより良い予測を得ることができるかどうかを推定します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes、フランス、44000
- Hôtel Dieu
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Rennes、フランス、35000
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯髄壊死を伴う1本または単根性の未熟な決定的な数本の歯（開いた頂点）を呈する患者、
- 17歳の6歳の患者で、両親（親戚）が書面による同意を与えることに同意している、または18歳以上の患者。
除外基準:
- 一般的な順序: 歯内療法 (感染性心内膜炎のリスクのある患者) の治療 (処理) を思いとどまらせる病理学または治療 (処理) または免疫抑制 (糖尿病、HIV、免疫抑制剤の治療 (処理) 移植後、長期のコルチコイド、化学療法）、子宮頸部顔面放射線療法の使用済みの先行製品について知られているアレルギー、コミュニケーションの問題、妊娠および摂食の主題を提示します。
- 局部的順序: 全身性歯周病または 3 mm の上部に位置する (局所化された) 歯周ポケット、亀裂または骨折 (分割) 神経根、壊死した未熟歯の歯根縮小
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：従来技術
頂端 MTA バリア
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MTA でのバリア アピカーレの作成
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実験的：血行再建パルペール
カルシウム水酸化物
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カルシウムの水酸化物による血行再建パルペール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24か月で追跡
時間枠：24ヶ月
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24か月の臨床的および放射線学的フォローアップ
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および X 線撮影の成功
時間枠：3～6ヶ月
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3 か月、6 か月、12 か月、18 か月での臨床的および X 線撮影の成功
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3～6ヶ月
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パルペールの感性の復活
時間枠：3～6ヶ月
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熱的および電気的感受性のテスト
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3～6ヶ月
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閉鎖頂部の取得、および神経根壁の長さと厚さの増加
時間枠：3～6ヶ月
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アンギュレーターと再配置のアバットメントを使用したX線撮影
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3～6ヶ月
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合併症の出現（dyschromie Dental）
時間枠：3～6ヶ月
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3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月6日
研究の完了 (実際)
2020年6月10日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (推定)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。