Лечение некротизированных несформированных зубов (REV)
4 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
Рандомизированный сравнительный тест, многоцентровый, перспективный, одинарный слепой, между эталонной методикой и инновационной техникой.
Оценить, позволяет ли методика реваскуляризации пульпы (с некоторым количеством гидроксида кальция) получить лучший прогноз сохранения зуба без осложнений, чем традиционная методика с созданием апикального барьера в МТА через 24 мес.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Франция, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с одним или монокорневыми несформированными постоянными несколькими зубами (открытая верхушка) с некрозом пульпы,
- 6-летние больные в возрасте от 17 лет, родители (родственники) которых согласны дать освещенное (просвещенное) письменное согласие или больные старше 18 лет.
Критерий исключения:
- общий порядок: любая патология или лечение(обработка), отговаривающая от лечения(обработки) эндодонтическое (пациенты с риском инфекционного эндокардита) или затягивающее(влекущее) иммуносупрессию (сахарный диабет, ВИЧ, иммунодепрессанты лечение(обработки) после трансплантации, длительные кортикоиды , химиотерапия), аллергия, известная на используемые, предшествующие продукты шейно-лицевой лучевой терапии, наличие проблем со связью, беременностью и кормлением.
- локальный порядок: генерализованное заболевание пародонта или расположенный выше (локализованный) пародонтальный карман в 3 мм, трещина или перелом (расщепление) радикулита, радикулярная редукция некротизированного несформированного зуба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная техника
Апикальный МТА-барьер
|
Создание апикального барьера в МТА
|
|
Экспериментальный: Реваскуляризация пульпы
гидроксид кальция
|
Реваскуляризация пульпы небольшим количеством гидроксида кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
За 24 мес.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Клиническое и рентгенологическое наблюдение через 24 мес.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Клинический и рентгенологический успех через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
3-6 месяцев
|
|
Возвращение чувствительности пульпы
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Тест на тепловую и электрическую чувствительность
|
3-6 месяцев
|
|
Получение апикального закрытия и увеличение длины и толщины стенок корешков.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
рентгенограммы с angulateur и абатментом репозиции
|
3-6 месяцев
|
|
Появление осложнений (дисхромия зубов)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .