- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02064517
괴사된 미성숙 치아(REV)의 치료
2025년 2월 4일 업데이트: University Hospital, Brest
참조 기술과 혁신적인 기술 사이의 무작위 비교 테스트 다중 중심, 미래지향적 단일 맹검.
재관류화 치수(약간의 수산화칼슘 포함) 기술이 24개월 내에 MTA에 치근단 장벽을 생성하는 기존 기술보다 합병증 없이 치아 보존에 대한 더 나은 예측을 얻을 수 있는지 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes, 프랑스, 44000
- Hôtel Dieu
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Rennes, 프랑스, 35000
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치수 괴사를 동반한 하나 또는 단일 근근의 미성숙 결정 치아(열린 정점)를 나타내는 환자,
- 부모(친척)가 서면동의서에 동의한 17세 6세 환자 또는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 일반 순서: 모든 병리학 또는 치료(처리) 단념 치료(처리) 근관 치료(감염성 심내막염의 위험이 있는 환자) 또는 면역억제제(당뇨병, HIV, 면역억제제 치료(처리) 이식 후 장기 코르티코이드 , 화학 요법), 사용된 것으로 알려진 알레르기, 자궁경부-안면 방사선 요법의 선행 제품, 의사 소통 문제의 주제 제시, 임신 및 수유.
- 국소질서: 전신적인 치주질환 또는 3mm의 상방 치주낭, 균열 또는 파절(분할) 치근, 괴사된 미성숙 치아의 치근 삭제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존 기술
정단 MTA 장벽
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MTA에서 장벽 정점 생성
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실험적: 혈관재생술
칼슘의 수산화물
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약간의 수산화칼슘을 사용한 혈관재생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 후 팔로우
기간: 24개월
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24개월 내 임상 및 방사선학적 추적
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 3-6개월
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3개월, 6개월, 12개월 및 18개월의 임상 및 방사선학적 성공
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3-6개월
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명품 감성의 귀환
기간: 3-6개월
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열감성 및 전기감성 시험
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3-6개월
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Closure apicale 획득 및 radiculaires 벽의 길이 및 두께 증가
기간: 3-6개월
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angulateur 및 abutment of repositioning을 사용한 방사선 촬영
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3-6개월
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합병증의 출현(치과색소변색증)
기간: 3-6개월
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
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