Léčba nekrózních nezralých zubů (REV)
4. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Randomizovaný srovnávací test Multicentrický, perspektivní, jednoduše slepý, mezi referenční technikou a inovativní technikou.
Odhadněte, zda technika revaskularizační pulpáry (s trochou hydroxidu vápenatého) umožňuje získat lepší prognózu zachování zubu bez komplikací než konvenční technika s vytvořením apikální bariéry v MTA za 24 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Francie, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Francie, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s jedním nebo monoradikulárními nezralými definitivními několika zuby (otevřený vrchol) s pulparní nekrózou,
- 6-ti letí pacienti ve věku 17 let, jejichž rodiče (příbuzní) souhlasí s udělením osvíceného písemného souhlasu nebo pacienti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- obecný řád: jakákoli patologie nebo léčba (zpracování) odrazující od léčby (zpracování) endodontické (pacienti s rizikem infekční endokarditidy) nebo tahání (s sebou) imunosuprese (diabetes, HIV, imunosupresivní léčba (zpracování) po transplantaci, dlouhodobé kortikoidy , chemoterapie), alergie známá o používaných, předchozích produktech cervikofaciální radioterapie, představující předmět komunikačních problémů, těhotenství a krmení.
- místní pořadí: generalizované onemocnění parodontu nebo horní (lokalizovaná) parodontální kapsa ve 3 mm, prasklina nebo zlomenina (rozštěpení) radiculaire, redukce radiculaire nekrotovaného nezralého zubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Konvenční technika
Apikální MTA bariéra
|
Vytvoření apikálu bariéry v MTA
|
|
Experimentální: Revaskularizační pulpár
hydroxid vápenatý
|
Revaskularizační pulpár s trochou hydroxidu vápenatého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následováno za 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
|
Klinické a radiologické sledování za 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Klinický a rentgenový úspěch za 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Návrat citlivosti pulpare
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Zkouška tepelné a elektrické citlivosti
|
3-6 měsíců
|
|
Získání apikálu uzávěru a zvětšení délky a tloušťky radikulových stěn
Časové okno: 3-6 měsíců
|
rentgenové snímky s angulaterem a opěrou repozice
|
3-6 měsíců
|
|
Objevení se komplikací (dentální dyschromie)
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .