Tratamentos de Dentes Imaturos Necrosados (REV)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Teste Comparativo Randomizado Multicêntrico, Prospectivo Simples-cego, Entre uma Técnica de Referência e uma Técnica Inovadora.
Estimar se a técnica de revascularização pulpar (com algum hidróxido de cálcio) permite obter uma melhor previsão de preservação do dente sem complicações do que a técnica convencional com a criação de uma barreira apical no MTA em 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes, França, 44000
- Hôtel Dieu
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Rennes, França, 35000
- CHU de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes apresentando um ou vários dentes definitivos imaturos monorradicular (ápice aberto) com necrose pulpar,
- Pacientes de 6 anos de idade em 17 anos cujos pais (parentes) concordam em dar um consentimento por escrito iluminado (esclarecido) ou pacientes com mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- ordem geral: qualquer patologia ou tratamento(tratamento) que dissuada um tratamento(tratamento) endodôntico (pacientes com risco de endocardite infecciosa) ou puxando(comprometendo) uma imunossupressão (diabetes, HIV, imunossupressores tratamentos(tratamentos) pós-transplante, corticóides de longa duração , quimioterapias), alergia conhecida aos produtos utilizados, antecedentes da radioterapia cervico-facial, apresentando problemas de comunicação, gravidez e alimentação.
- ordem local: doença periodontal generalizada ou bolsa periodontal localizada superior (localizada) em 3mm, rachadura ou fratura (dividida) radicular, redução radicular do dente imaturo necrosado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Técnica convencional
Barreira apical de MTA
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Criação de uma barreira apical no MTA
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Experimental: Revascularização pulpar
hidróxido de cálcio
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Revascularização pulpar com algum hidróxido de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seguido em 24 meses
Prazo: 24 meses
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Acompanhamento clínico e radiológico em 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 3-6 meses
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Sucesso clínico e radiográfico em 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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3-6 meses
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Retorno da sensibilidade pulpar
Prazo: 3-6 meses
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Teste de sensibilidade térmica e elétrica
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3-6 meses
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Obtenção de um fechamento apical e de um aumento de comprimento e espessura das paredes radiculares
Prazo: 3-6 meses
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radiografias com angulateur e pilar de reposicionamento
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3-6 meses
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Aparecimento de complicações (discromia dentária)
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
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