Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen fogak (REV) kezelése

2017. október 18. frissítette: University Hospital, Brest

Véletlenszerű összehasonlító teszt Multicentrikus, előretekintő, egy-vak, egy referenciatechnika és egy innovatív technika között.

Becsülje meg, hogy a revaszkularizációs pulpaire technikája (némi kalcium-hidroxiddal) lehetővé teszi-e a fog szövődménymentes megőrzésének jobb előrejelzését, mint a hagyományos technika, az MTA-ban az apicalis barrier kialakításával 24 hónap alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

126

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Toborzás
        • CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reza ARBAB-CHIRANI, PU-PH
        • Alkutató:
          • Valérie CHEVALIER-HERISSET, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Frédérique D'ARBONNEAU, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Hervé FORAY, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Karen VALLEYS, PH
        • Alkutató:
          • Valérie ARMENGOL, MCU-PH
      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Toborzás
        • Hotel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fabienne PEREZ, PU-PH
        • Kutatásvezető:
          • Fabienne PEREZ, PU-PH
        • Alkutató:
          • Sylvie DAJEAN-TRUTAUD, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Serena LOPEZ-CAZAUX, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Elisabeth ROY, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Alexis GAUDIN, MCU-PH
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Még nincs toborzás
        • CHU de Rennes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Louis SIXIOU, PU-PH
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Louis SIXIOU, PU-PH
        • Alkutató:
          • Alexia MARIE-COUSIN, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Anne DAUTEL, MCU-PH
        • Alkutató:
          • Justine LE CLERC, AHU
        • Alkutató:
          • Sabrina LEMARECHAL, AU-PH
        • Alkutató:
          • Carole MORIN, AHU
        • Alkutató:
          • Matthieu PERARD, PH
        • Alkutató:
          • Yann-Loïg TURPIN, MCU-PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél egy vagy monoradicularis éretlen, definitív több fog (nyitott csúcs) pulpanekrózissal,
  • 17 éven felüli 6 éves betegek, akiknek szülei (hozzátartozói) beleegyeznek a világos (felvilágosított) írásbeli beleegyezésbe, vagy 18 évnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • általános sorrend: minden olyan patológia vagy kezelés (feldolgozás), amely elriaszt a kezeléstől (feldolgozás), endodontiás (fertőző endocarditis veszélyének kitett betegek) vagy immunszuppressziót von maga után (cukorbetegség, HIV, immunszuppresszív kezelések (kezelések) transzplantáció után, hosszú távú kortikoidok , kemoterápiák), a méhnyak-arc sugárterápia használt termékeiről ismert allergia, amely bemutatja a kommunikációs problémákat, a terhességet és a táplálást.
  • Helyi sorrend: generalizált periodontális betegség vagy 3 mm-es felsőben lokalizált periodontális zseb, repedés vagy törés (hasadás) radiculaire, az elhalt éretlen fog radikuláris csökkenése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hagyományos technika
Apikális MTA gát
Eszköz: MTA
Gátcsúcs kialakítása az MTA-ban
Kísérleti: Revascularisatio pulpaire
kalcium-hidroxid
Eszköz: Kalcium-hidroxid
Revascularisatio pulpaire némi kalcium-hidroxiddal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 hónap múlva követték
Időkeret: 24 hónap
Klinikai és radiológiai követés 24 hónapon belül
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és radiográfiai siker
Időkeret: 3-6 hónap
Klinikai és radiográfiai siker 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap alatt
3-6 hónap
A pulpaire érzékenységének visszatérése
Időkeret: 3-6 hónap
Hő- és elektromos érzékenység vizsgálata
3-6 hónap
Záró csúcs elérése és a radikuláris falak hosszának és vastagságának növelése
Időkeret: 3-6 hónap
Röntgenfelvételek angulateurral és a repozicionáló műcsonkkal
3-6 hónap
Szövődmények megjelenése (dyschromia fogászati)
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RB 12.131
  • Revascularisation pulpaire

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel