Behandelingen van de Necrosed Immature Teeth (REV)
4 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Gerandomiseerde vergelijkende test Multicentrisch, toekomstgericht enkelblind, tussen een referentietechniek en een innovatieve techniek.
Schat in of de techniek van pulpaire revascularisatie (met wat hydroxide van calcium) het mogelijk maakt om een betere voorspelling van het behoud van de tand te verkrijgen zonder complicaties dan de conventionele techniek met de creatie van een apicale barrière in de MTA in 24 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met één of monoradiculaire onvolgroeide definitieve meerdere tanden (open apex) met een pulpaire necrose,
- 6-jarige patiënten in de leeftijd van 17 jaar waarvan de ouders(verwanten) akkoord gaan met het geven van een verlichte schriftelijke toestemming of patiënten ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- algemene volgorde: elke pathologie of behandeling(verwerking) die een behandeling(verwerking) ontmoedigt(verwerking) endodontisch (patiënten met risico op infectieuze endocarditis) of trekken(met) een immunosuppressie (diabetes, HIV, immunosuppresseurs behandelingen(verwerkingen) na transplantatie, langdurige corticoïden , chemotherapieën), allergie bekend over de gebruikte, eerdere producten van cervico-faciale radiotherapie, presenterend onderwerp van de communicatieproblemen, de zwangerschap en de voeding.
- lokale orde: gegeneraliseerde parodontitis of superieur gelegen (gelokaliseerde) parodontale pocket in 3 mm, barst of breuk (gespleten) radiculaire, radiculaire reductie van de necrose onvolgroeide tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele techniek
Apicale MTA-barrière
|
Creatie van een apicale barrière in de MTA
|
|
Experimenteel: Revascularisatie pulpaire
hydroxide van calcium
|
Pulpaire revascularisatie met wat calciumhydroxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevolgd in 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinische en radiologische follow-up in 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Klinisch en radiografisch succes in 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
3-6 maanden
|
|
Terugkeer van de pulpaire gevoeligheid
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Test van thermische en elektrische gevoeligheid
|
3-6 maanden
|
|
Verkrijgen van een apicale sluiting en van een toename van de lengte en dikte van de radiculaire wanden
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
röntgenfoto's met een angulateur en een abutment van herpositionering
|
3-6 maanden
|
|
Uiterlijk van complicaties (dentale dyschromie)
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .