Behandlungen nekrotischer unreifer Zähne (REV)
4. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Randomisierter Vergleichstest Multizentrisch, zukunftsweisend einfach verblindet, zwischen Referenztechnik und innovativer Technik.
Schätzen Sie, ob die Technik der Revaskularisation pulpaire (mit etwas Calciumhydroxid) eine bessere Prognose für den Erhalt des Zahns ohne Komplikationen ermöglicht als die herkömmliche Technik mit der Schaffung einer apikalen Barriere im MTA in 24 Monaten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes, Frankreich, 44000
- Hotel Dieu
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Rennes, Frankreich, 35000
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem oder mehreren monoradikulären unreifen definitiven Zähnen (offener Apex) mit einer Pulparnekrose,
- 6-jährige Patienten in 17 Jahren, deren Eltern (Verwandte) zustimmen, eine leichte(aufgeklärte) schriftliche Zustimmung zu geben, oder Patienten von mehr als 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- allgemeine Reihenfolge: jede Pathologie oder Behandlung (Verarbeitung), die von einer endodontischen Behandlung (Patienten mit Risiko einer infektiösen Endokarditis) oder einer Immunsuppression (Diabetes, HIV, Immunsuppressoren) Behandlungen (Behandlungen) nach der Transplantation, langfristigen Kortikoiden abrät , Chemotherapien), Allergien bekannt über die verwendeten, vorangegangenen Produkte der zervikofazialen Strahlentherapie, die Gegenstand der Kommunikationsprobleme, der Schwangerschaft und der Ernährung sind.
- Lokale Reihenfolge: generalisierte Parodontitis oder höher gelegene (lokalisierte) parodontale Tasche in 3 mm, Riss oder Fraktur (Splitt) Radiculaire, Radiculaire-Reduktion des nekrotisierten unreifen Zahns
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Konventionelle Technik
Apikale MTA-Barriere
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Schaffung einer Barrierenspitze im MTA
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Experimental: Revaskularisation pulpaire
Hydroxid von Calcium
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Revaskularisation pulpaire mit etwas Calciumhydroxid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefolgt in 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Klinische und radiologische Nachsorge in 24 Monaten
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Klinischer und radiologischer Erfolg in 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten
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3-6 Monate
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Rückkehr der pulpaire-Sensibilität
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Test der thermischen und elektrischen Sensibilität
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3-6 Monate
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Erreichen eines apikalen Verschlusses und einer Zunahme der Länge und Dicke der Wurzelwurzelwände
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Röntgenaufnahmen mit einem Angulateur und einem Repositionspfeiler
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3-6 Monate
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Auftreten von Komplikationen (Dyschromie dental)
Zeitfenster: 3-6 Monate
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
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