Tratamientos de los Dientes Inmaduros Necrosados (REV)
4 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Prueba Comparativa Aleatorizada Multicéntrica, Previsora Simple Ciego, Entre una Técnica de Referencia y una Técnica Innovadora.
Estimar si la técnica de revascularización pulpar (con algo de hidróxido de calcio) permite obtener un mejor pronóstico de conservación del diente sin complicación que la técnica convencional con creación de una barrera apical en la MTA en 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes, Francia, 44000
- Hôtel Dieu
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que presentan uno o varios dientes monorradiculares inmaduros definitivos (ápice abierto) con necrosis pulpar,
- Pacientes de 6 años a 17 años cuyos padres(parientes) aceptan dar un consentimiento escrito iluminado o pacientes de más de 18 años.
Criterio de exclusión:
- orden general: cualquier patología o tratamiento que desaconseje un tratamiento endodóntico (pacientes con riesgo de endocarditis infecciosa) o que suponga una inmunosupresión (diabetes, VIH, tratamientos inmunosupresores postrasplante, corticoides a largo plazo) , quimioterapias), alergia conocida por los productos utilizados, antecedentes de radioterapia cervico-facial, presentando tema de los problemas de comunicación, el embarazo y la alimentación.
- orden local: enfermedad periodontal generalizada o bolsa periodontal superior localizada en 3 mm, fisura o fractura radicular, reducción radicular del diente inmaduro necrosado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Técnica convencional
Barrera apical de MTA
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Creación de una barrera apicale en la MTA
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Experimental: Revascularización pulpar
hidróxido de calcio
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Revascularización pulpar con algo de hidróxido de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguido en 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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Seguimiento clínico y radiológico en 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Éxito clínico y radiográfico en 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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3-6 meses
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El retorno de la sensibilidad pulpaire
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Test de sensibilidad térmica y eléctrica
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3-6 meses
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Obtención de un cierre apical y de un aumento de longitud y espesor de las paredes radiculares
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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radiografías con un angulateur y un pilar de reposicionamiento
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3-6 meses
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Aparición de complicaciones (discromia dental)
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
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