Trattamenti dei denti immaturi necrotici (REV)
4 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Test comparativo randomizzato Multicentrico, lungimirante in singolo cieco, tra una tecnica di riferimento e una tecnica innovativa.
Valutare se la tecnica di rivascolarizzazione pulpare (con qualche idrossido di calcio) permette di ottenere una migliore previsione di conservazione del dente senza complicazioni rispetto alla tecnica convenzionale con la creazione di una barriera apicale nel MTA in 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
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Nantes, Francia, 44000
- Hôtel Dieu
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Rennes, Francia, 35000
- CHU de RENNES
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che presentano uno o più denti definitivi monoradicolari immaturi (apice aperto) con necrosi pulpare,
- Pazienti di 6 anni su 17 anni i cui genitori (parenti) acconsentono a dare un consenso scritto illuminato o pazienti di più di 18 anni.
Criteri di esclusione:
- ordine generale: qualsiasi patologia o trattamento che dissuade un trattamento endodontico (pazienti a rischio di endocardite infettiva) o che provoca un'immunosoppressione (diabete, HIV, trattamenti immunosoppressori post-trapianto, corticoidi a lungo termine , chemioterapie), allergia nota sui prodotti utilizzati, antecedenti alla radioterapia cervico-facciale, che presenta oggetto dei problemi di comunicazione, della gravidanza e dell'alimentazione.
- ordine locale: malattia parodontale generalizzata o tasca parodontale situata (localizzata) superiore in 3 mm, crepa o frattura (spaccatura) radiculare, riduzione radiculare del dente immaturo necrosato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Tecnica convenzionale
Barriera apicale MTA
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Creazione di una barriera apicale nel MTA
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Sperimentale: Pulpaire di rivascolarizzazione
idrossido di calcio
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Pulpaire di rivascolarizzazione con un po' di idrossido di calcio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Seguito in 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Follow-up clinico e radiologico a 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Successo clinico e radiografico a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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3-6 mesi
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Ritorno della sensibilità pulpaire
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Test di sensibilità termica ed elettrica
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3-6 mesi
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Ottenimento di una chiusura apicale e di un aumento di lunghezza e spessore delle pareti radicolari
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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radiografie con angulateur e moncone di riposizionamento
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3-6 mesi
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Comparsa di complicanze (discromie dentali)
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
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