Behandlinger af nekrosede umodne tænder (REV)
4. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Randomiseret komparativ test Multicentrisk, fremadrettet enkeltblind, mellem en referenceteknik og en innovativ teknik.
Estimer, om teknikken med revaskularisering pulpaire (med en vis hydroxid af calcium) giver mulighed for at opnå en bedre prognose for bevarelse af tanden uden komplikationer end den konventionelle teknik med skabelsen af en apical barriere i MTA i 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Frankrig, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en eller monoradikulær umodne definitive flere tænder (åben apex) med en pulpar nekrose,
- 6-årige patienter på 17 år, hvis forældre(pårørende) er enige om at give et lit(oplyst) skriftligt samtykke eller patienter på mere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- generel orden: enhver patologi eller behandling(behandling), der afskrækker en behandling(bearbejdning) endodontisk (patienter med risiko for infektiøs endocarditis) eller trækker (medfører) en immunsuppression (diabetes, HIV, immunsuppressive behandlinger(behandlinger) efter transplantation, langsigtede kortikoider , kemoterapier), allergi kendt om de brugte, forudgående produkter fra cervico-ansigtsstrålebehandling, der præsenterer emnet for kommunikationsproblemer, graviditeten og fodring.
- lokal orden: generaliseret parodontal sygdom eller overlegen lokaliseret (lokaliseret) periodontal lomme i 3 mm, revne eller fraktur (split) radiculaire, radikulær reduktion af den nekrosede umodne tand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konventionel teknik
Apikal MTA barriere
|
Oprettelse af en barriere apicale i MTA
|
|
Eksperimentel: Revaskularisation pulpaire
hydroxid af calcium
|
Revaskularisation pulpaire med noget hydroxid af calcium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følges i 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Klinisk og radiologisk opfølgning i 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Klinisk og radiografisk succes på 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Tilbagekomst af pulpairsensibiliteten
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Test af termisk og elektrisk følsomhed
|
3-6 måneder
|
|
Opnåelse af en lukning apicale og en forøgelse af længden og tykkelsen af radiculaires vægge
Tidsramme: 3-6 måneder
|
røntgenbilleder med en angulator og et anslag til repositionering
|
3-6 måneder
|
|
Udseende af komplikationer (dyschromie dental)
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Anslået)
17. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .