Behandlinger av nekrosede umodne tenner (REV)
4. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Randomisert komparativ test multisentrisk, fremtidsrettet enkeltblind, mellom en referanseteknikk og en nyskapende teknikk.
Estimer om teknikken for revaskularisering pulpaire (med noe hydroksyd av kalsium) gjør det mulig å oppnå en bedre prognose for bevaring av tannen uten komplikasjoner enn den konvensjonelle teknikken med opprettelse av en apikalbarriere i MTA i løpet av 24 måneder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Frankrike, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som presenterer en eller monoradikulær umodne definitive flere tenner (åpen apex) med en pulpar nekrose,
- 6 år gamle pasienter på 17 år hvis foreldre(slektninger) samtykker i å gi et tent(opplyst) skriftlig samtykke eller pasienter over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- generell rekkefølge: enhver patologi eller behandling(behandling) som fraråder en behandling(behandling) endodontisk (pasienter med risiko for infeksiøs endokarditt) eller trekker (medfører) en immunsuppresjon (diabetes, HIV, immunsuppressive behandlinger(behandlinger) etter transplantasjon, langsiktige kortikoider , kjemoterapier), allergi kjent om de brukte, forutgående produktene av cervico-ansiktsstrålebehandling, som presenterer emnet for kommunikasjonsproblemer, graviditet og fôring.
- lokal orden: generalisert periodontal sykdom eller overlegen lokalisert (lokalisert) periodontal lomme i 3 mm, sprekk eller fraktur(splitt) radiculaire, radikulær reduksjon av nekrost umodne tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Konvensjonell teknikk
Apikal MTA-barriere
|
Oppretting av en barriereapicale i MTA
|
|
Eksperimentell: Revaskularisering pulpaire
hydroksyd av kalsium
|
Revaskularisering pulpaire med noe hydroksid av kalsium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følges etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Klinisk og radiologisk oppfølging i 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Klinisk og radiografisk suksess på 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Retur av pulpaire-sensibiliteten
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Test av termisk og elektrisk følsomhet
|
3-6 måneder
|
|
Oppnåelse av en lukking apicale og en økning av lengde og tykkelse på radiculaires vegger
Tidsramme: 3-6 måneder
|
røntgenbilder med en angulator og et vedlegg av reposisjonering
|
3-6 måneder
|
|
Utseende av komplikasjoner (dyschromie dental)
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .