Necrossed epäkypsien hampaiden (REV) hoidot
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Satunnaistettu vertaileva testi Monikeskinen, tulevaisuuteen katsova yksisokea, vertailutekniikan ja innovatiivisen tekniikan välillä.
Arvioi, mahdollistaako pulpaire-revaskularisaatiotekniikka (jossa on jonkin verran kalsiumhydroksidia) paremman ennusteen hampaan säilymisestä ilman komplikaatioita kuin perinteisellä tekniikalla, jossa muodostuu apicalisuoja MTA:ssa 24 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Ranska, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on yksi tai yksiradikulaarinen epäkypsä lopullinen useita hampaita (avoin kärki) ja pulpanekroosi,
- 6-vuotiaat potilaat 17-vuotiaana, joiden vanhemmat (sukulaiset) suostuvat antamaan valaistun kirjallisen suostumuksen tai yli 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- yleinen järjestys: mikä tahansa patologia tai hoito (prosessointi), joka estää hoidosta (käsittelystä) endodontian (potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin riski) tai vetää (johon liittyy) immunosuppressio (diabetes, HIV, immuunivastetta heikentävät hoidot (käsittelyt) transplantaation jälkeen, pitkäaikaiset kortikoidit , kemoterapiat), käytetyistä kohdunkaulan ja kasvojen sädehoidon aikaisemmista tuotteista tunnettu allergia, joka esittelee viestintäongelmia, raskautta ja ruokintaa.
- paikallinen järjestys: yleistynyt parodontaalisairaus tai ylemmässä sijaitseva (lokalisoitu) parodontaalitasku 3 mm:ssä, halkeama tai murtuma (halkeama) radiculaire, kuolioituneen kypsymättömän hampaan radikulaarinen väheneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen tekniikka
Apikaalinen MTA-este
|
Esteen apicalen luominen MTA:ssa
|
|
Kokeellinen: Revaskularisaatiopulpaire
kalsiumin hydroksidi
|
Revaskularisaatiopulpaire, jossa on jonkin verran kalsiumhydroksidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurattiin 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kliininen ja radiologinen seuranta 24 kuukaudessa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Kliininen ja radiografinen menestys 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa, 12 kuukaudessa ja 18 kuukaudessa
|
3-6 kuukautta
|
|
Pulpaire-herkkyyden palautus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Lämpö- ja sähköherkkyyden testi
|
3-6 kuukautta
|
|
Sulkevan kärjen saaminen ja radiculaire-seinien pituuden ja paksuuden lisääminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Röntgenkuvat kulmamittarilla ja uudelleensijoitustuella
|
3-6 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden esiintyminen (dyschromie dental)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .