Leczenie martwych niedojrzałych zębów (REV)
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Randomizowany test porównawczy Wieloośrodkowy, przyszłościowy z pojedynczą ślepą próbą, pomiędzy techniką referencyjną a techniką innowacyjną.
Oceń, czy technika rewaskularyzacji miazgi (z dodatkiem wodorotlenku wapnia) pozwala uzyskać lepszą prognozę zachowania zęba bez powikłań niż technika konwencjonalna z utworzeniem bariery wierzchołkowej w MTA w ciągu 24 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest - Pôle Organe des Sens
-
Nantes, Francja, 44000
- Hôtel Dieu
-
Rennes, Francja, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z jednym lub jednokorzeniowym niedojrzałym zębem ostatecznym (otwarty wierzchołek) z martwicą miazgi,
- Pacjenci w wieku 6 lat w wieku 17 lat, których rodzice (krewni) wyrażają zgodę na wyrażenie pisemnej zgody lub pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- porządek ogólny: jakakolwiek patologia lub leczenie (przetwarzanie) zniechęcające do leczenia (przetwarzania) endodontycznego (pacjenci zagrożeni infekcyjnym zapaleniem wsierdzia) lub pociągające (pociągające) za sobą immunosupresję (cukrzyca, HIV, leki immunosupresyjne; , chemioterapia), alergia znana na stosowane, poprzedzające produkty radioterapii szyjno-twarzowej, przedstawiająca problematykę komunikacji, ciąży i karmienia.
- porządek lokalny: uogólniona choroba przyzębia lub kieszonka przyzębna położona nadrzędnie (zlokalizowana) na 3 mm, pęknięcie lub złamanie (rozszczepienie) radiculaire, redukcja korzonków martwego niedojrzałego zęba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Konwencjonalna technika
Bariera wierzchołkowa MTA
|
Stworzenie wierzchołka bariery w MTA
|
|
Eksperymentalny: Miazga rewaskularyzacyjna
wodorotlenek wapnia
|
Rewaskularyzacja miazgi z dodatkiem wodorotlenku wapnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Następca za 24 miesiące
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kontrola kliniczna i radiologiczna za 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny i radiologiczny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Sukces kliniczny i radiologiczny w ciągu 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
Powrót wrażliwości pulpaire
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Badanie wrażliwości termicznej i elektrycznej
|
3-6 miesięcy
|
|
Uzyskanie wierzchołkowego zamknięcia oraz zwiększenie długości i grubości ścianek korzeni
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
zdjęcia rentgenowskie z kątownikiem i filarem repozycji
|
3-6 miesięcy
|
|
Pojawienie się powikłań (dyschromie dentystyczne)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC12.0131
- Revascularisation pulpaire
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .