Β-クリプトキサンチンとフィトステロールのバイオアベイラビリティと生物学的効果の決定要因としての食品マトリックスと遺伝的変異性 (foodmagenpol)
2018年4月6日 更新者：Fernando Granado Lorencio、Puerta de Hierro University Hospital
B-クリプトキサンチンおよびフィトステロール強化飲料のバイオアベイラビリティおよび生物学的効果の決定要因としての食品マトリックスおよび遺伝的変異。インビトロおよびインビボ評価
Β-クリプトキサンチン (b-Cx) と植物ステロール (Ps) を含む飲料を定期的に摂取すると、心血管リスクと骨リモデリング マーカー (形成と吸収) の減少に相乗効果を発揮することが示されています。
本プロジェクトの目的は、技術的治療と遺伝的変異が、追加された成分 (Ps、b-Cx) のバイオアベイラビリティと健康への影響、特に一般的な疾患における潜在的な役割に及ぼす影響を評価することです。in vitro および in vivo 研究は、この趣旨で実施されます。
in vitro および in vivo 研究（ヒト介入研究）を実施し、心血管、骨代謝回転、炎症マーカーを評価します。
さらに、in vitro結腸発酵モデルと細胞培養を使用して、抗発がん効果と潜在的な細胞毒性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Majadahonda (Madrid)、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性;軽度の高コレステロール血症
除外基準:
- コレステロール低下薬の使用、ホルモン療法、ビタミンやハーブのサプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：b-クリプトキサンチンとフィトステロール
B-クリプトキサンチンとフィトステロールが豊富なフルーツとミルクベースの飲料
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
濃縮されていないフルーツとミルクベースの飲料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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B-クリプトキサンチンの血清反応
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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植物ステロールの血清反応
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清脂質プロファイル
時間枠：6週間の介入
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6週間の介入
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骨吸収マーカー
時間枠：6週間
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6週間
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インターロイキン
時間枠：6週間
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6週間
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血清C反応性タンパク質
時間枠：6週間
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6週間
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骨形成マーカー
時間枠：6週間
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6週間
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ステロールの糞便レベル
時間枠：6週間
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6週間
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赤血球症評価用赤血球
時間枠：6週間
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腸内トランスポーターの多型、
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。