Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matmatrise og genetisk variasjon som determinanter for biotilgjengelighet og biologiske effekter av beta-kryptoksantin og fytosteroler (foodmagenpol)

6. april 2018 oppdatert av: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Matmatrise og genetisk variasjon som determinanter for biotilgjengeligheten og biologiske effekter av en B-kryptoksantin og fytosterol-anriket drikke; In vitro og in vivo evaluering

Regelmessig inntak av en drikk som inneholder β-kryptoksantin (b-Cx) og plantesteroler (Ps) har vist seg å ha en synergisk effekt ved å redusere kardiovaskulær risiko og benremodelleringsmarkører (dannelse og resorpsjon). Dette prosjektet tar sikte på å vurdere påvirkningen av teknologisk behandling og genetisk variabilitet på biotilgjengeligheten og helseeffektene av de tilsatte komponentene (Ps, b-Cx), spesielt på deres potensielle rolle i utbredte lidelser. In vitro og in vivo studier vil gjennomføres for dette. In vitro og in vivo studier (human intervensjonsstudie) vil bli utført og kardiovaskulære, beinomsetnings- og betennelsesmarkører vil bli evaluert. I tillegg vil en in vitro kolonfermenteringsmodell og cellekulturer bli brukt for å utforske antikreftfremkallende effekter og potensiell cytotoksisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner; mild hyperkolesterolemi

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kolesterolsenkende medisiner, hormonbehandling, bruk av vitamin- og urtetilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: b-kryptoksantin pluss fytosteroler
Frukt- og melkebasert drikke beriket med b-kryptoksantin og fytosteroler
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Frukt- og melkebasert drikke er ikke beriket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumrespons av B-cryptoxanthin
Tidsramme: 6 uker med intervensjon
6 uker med intervensjon
Serumrespons av fytosteroler
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumlipidprofil
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
6 ukers intervensjon
benresorpsjonsmarkører
Tidsramme: 6 uker
6 uker
interleukiner
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Bendannelsesmarkører
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Steroler avføringsnivåer
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Erytrocytter for eryptose-evaluering
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intestinale transportører polymorfismer,
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere