Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová matrice a genetická variabilita jako determinanty biologické dostupnosti a biologických účinků beta-kryptoxantinu a fytosterolů (foodmagenpol)

6. dubna 2018 aktualizováno: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Potravinová matrice a genetická variabilita jako determinanty biologické dostupnosti a biologických účinků nápoje obohaceného o B-kryptoxantin a fytosteroly; Hodnocení in vitro a in vivo

Bylo prokázáno, že pravidelná konzumace nápoje obsahujícího β-kryptoxantin (b-Cx) a rostlinné steroly (Ps) má synergický efekt při snižování kardiovaskulárního rizika a markerů kostní remodelace (tvorba a resorpce). Tento projekt si klade za cíl zhodnotit vliv technologické léčby a genetické variability na biologickou dostupnost a zdravotní účinky přidaných složek (Ps, b-Cx), zejména na jejich potenciální roli u prevalentních poruch. In vitro a in vivo studie budou být provedeny za tímto účelem. Budou provedeny studie in vitro a in vivo (studie lidské intervence) a budou hodnoceny kardiovaskulární, kostní a zánětlivé markery. Kromě toho bude k prozkoumání antikarcinogenních účinků a potenciální cytotoxicity použit in vitro model fermentace tlustého střeva a buněčné kultury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze; mírná hypercholesterolémie

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na snížení cholesterolu, hormonální terapie, užívání vitaminových a bylinných doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: b-kryptoxantin plus fytosteroly
Nápoj na bázi ovoce a mléka obohacený o b-kryptoxantin a fytosteroly
Doplněk stravy: b-kryptoxantin plus fytosteroly
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Neobohacený nápoj na bázi ovoce a mléka
Doplněk stravy: b-kryptoxantin plus fytosteroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová odpověď B-kryptoxanthinu
Časové okno: 6 týdnů intervence
6 týdnů intervence
Sérová odezva fytosterolů
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil sérových lipidů
Časové okno: 6 týdnů zásahu
6 týdnů zásahu
markery kostní resorpce
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
interleukiny
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Markery tvorby kostí
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Steroly ve stolici
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Erytrocyty pro hodnocení eryptózy
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Polymorfismy střevních transportérů,
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGL2012-39503-C02-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na b-kryptoxantin plus fytosteroly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit