Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matmatris och genetisk variation som bestämningsfaktorer för biotillgänglighet och biologiska effekter av beta-kryptoxantin och fytosteroler (foodmagenpol)

6 april 2018 uppdaterad av: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Matmatris och genetisk variabilitet som bestämningsfaktorer för biotillgängligheten och biologiska effekterna av en B-kryptoxantin och fytosterolberikad dryck; In vitro och in vivo utvärdering

Regelbunden konsumtion av en dryck som innehåller β-kryptoxantin (b-Cx) och växtsteroler (Ps) har visat sig ha en synergisk effekt för att minska kardiovaskulär risk och benremodelleringsmarkörer (bildning och resorption). Det aktuella projektet syftar till att bedöma inverkan av teknisk behandling och genetisk variabilitet på biotillgängligheten och hälsoeffekterna av de tillsatta komponenterna (Ps, b-Cx), särskilt på deras potentiella roll i vanliga sjukdomar. In vitro och in vivo studier kommer att genomföras i detta syfte. In vitro och in vivo studier (human intervention study) kommer att utföras och kardiovaskulära, benomsättnings- och inflammationsmarkörer kommer att utvärderas. Dessutom kommer en in vitro colonfermentationsmodell och cellkulturer att användas för att utforska anticarcinogena effekter och potentiell cytotoxicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor; mild hyperkolesterolemi

Exklusions kriterier:

  • Användning av kolesterolsänkande läkemedel, hormonbehandling, vitamin- och örttillskott användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: b-kryptoxantin plus fytosteroler
Frukt- och mjölkbaserad dryck berikad med b-kryptoxantin och fytosteroler
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Frukt- och mjölkbaserad dryck ej berikad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumsvar av B-kryptoxantin
Tidsram: 6 veckors intervention
6 veckors intervention
Serumsvar av fytosteroler
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumlipidprofil
Tidsram: 6 veckors intervention
6 veckors intervention
benresorptionsmarkörer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
interleukiner
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Serum C-reaktivt protein
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Benbildningsmarkörer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Steroler avföringsnivåer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Erytrocyter för eryptosutvärdering
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Polymorfismer av tarmtransportörer,
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera