Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Matryca pokarmowa i zmienność genetyczna jako determinanty biodostępności i efektów biologicznych beta-kryptoksantyny i fitosteroli (foodmagenpol)

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Matryca żywności i zmienność genetyczna jako determinanty biodostępności i efektów biologicznych napoju wzbogaconego w B-kryptoksantynę i fitosterole; Ocena in vitro i in vivo

Wykazano, że regularne spożywanie napoju zawierającego β-kryptoksantynę (b-Cx) i sterole roślinne (Ps) wywiera synergiczny efekt w zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego i markerów przebudowy kości (tworzenie i resorpcja). Niniejszy projekt ma na celu ocenę wpływu obróbki technologicznej i zmienności genetycznej na biodostępność i skutki zdrowotne dodawanych składników (Ps, b-Cx), w szczególności na ich potencjalną rolę w powszechnych chorobach. Badania in vitro i in vivo pozwolą przeprowadzić w tym celu. Przeprowadzone zostaną badania in vitro i in vivo (badanie z udziałem ludzi) oraz ocenione zostaną markery sercowo-naczyniowe, obrotu kostnego i stanu zapalnego. Ponadto model fermentacji okrężnicy in vitro i hodowle komórkowe zostaną wykorzystane do zbadania efektów przeciwnowotworowych i potencjalnej cytotoksyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie; łagodna hipercholesterolemia

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków obniżających poziom cholesterolu, terapia hormonalna, stosowanie suplementów witaminowych i ziołowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: b-kryptoksantyna plus fitosterole
Napój na bazie owoców i mleka wzbogacony o b-kryptoksantynę i fitosterole
Suplement diety: b-kryptoksantyna plus fitosterole
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
Napój na bazie owoców i mleka niewzbogacony
Suplement diety: b-kryptoksantyna plus fitosterole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedź surowicy B-kryptoksantyny
Ramy czasowe: 6 tygodni interwencji
6 tygodni interwencji
Odpowiedź surowicy na fitosterole
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni interwencji
6 tygodni interwencji
markery resorpcji kości
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
interleukiny
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Markery tworzenia kości
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Sterole w kale
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Erytrocyty do oceny eryptozy
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Polimorfizmy transporterów jelitowych,
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL2012-39503-C02-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na b-kryptoksantyna plus fitosterole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj