Пищевая матрица и генетическая изменчивость как детерминанты биодоступности и биологических эффектов бета-криптоксантина и фитостеролов (foodmagenpol)
6 апреля 2018 г. обновлено: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital
Пищевая матрица и генетическая изменчивость как детерминанты биодоступности и биологических эффектов напитка, обогащенного B-криптоксантином и фитостеролами; Оценка in vitro и in vivo
Было показано, что регулярное употребление напитка, содержащего β-криптоксантин (b-Cx) и растительные стеролы (Ps), оказывает синергетический эффект в снижении сердечно-сосудистого риска и маркеров ремоделирования кости (образование и резорбция).
Настоящий проект направлен на оценку влияния технологического лечения и генетической изменчивости на биодоступность и воздействие на здоровье добавленных компонентов (Ps, b-Cx), в частности, на их потенциальную роль в распространенных расстройствах. Исследования in vitro и in vivo будут осуществляться с этой целью.
Будут проведены исследования in vitro и in vivo (исследование с участием человека), а также будут оценены маркеры сердечно-сосудистой системы, обмена костей и воспаления.
Кроме того, модель ферментации в толстой кишке in vitro и клеточные культуры будут использоваться для изучения антиканцерогенных эффектов и потенциальной цитотоксичности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda (Madrid), Madrid, Испания, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе; легкая гиперхолестеринемия
Критерий исключения:
- Использование препаратов, снижающих уровень холестерина, гормональная терапия, использование витаминов и растительных добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: b-криптоксантин плюс фитостеролы
Напиток на основе фруктов и молока, обогащенный b-криптоксантином и фитостеролами
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
Напиток на фруктово-молочной основе необогащенный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный ответ B-криптоксантина
Временное ограничение: 6 недель вмешательства
|
6 недель вмешательства
|
|
Реакция сыворотки на фитостеролы
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липидный профиль сыворотки
Временное ограничение: 6 недель вмешательства
|
6 недель вмешательства
|
|
маркеры резорбции кости
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
интерлейкины
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Маркеры костеобразования
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Фекальные уровни стеролов
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Эритроциты для оценки эриптоза
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полиморфизмы кишечных транспортеров,
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGL2012-39503-C02-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .