Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarematrix og genetisk variabilitet som determinanter for biotilgængelighed og biologiske virkninger af beta-cryptoxanthin og phytosteroler (foodmagenpol)

6. april 2018 opdateret af: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Fødevarematrix og genetisk variabilitet som determinanter for biotilgængeligheden og biologiske virkninger af en B-cryptoxanthin og phytosterolberiget drik; In vitro og in vivo evaluering

Regelmæssig indtagelse af en drik indeholdende β-cryptoxanthin (b-Cx) og plantesteroler (Ps) har vist sig at udøve en synergisk effekt ved at reducere kardiovaskulær risiko og knogleombygningsmarkører (dannelse og resorption). Nærværende projekt har til formål at vurdere indflydelsen af ​​teknologisk behandling og genetisk variabilitet på biotilgængeligheden og sundhedseffekterne af de tilsatte komponenter (Ps, b-Cx), især på deres potentielle rolle i udbredte lidelser. In vitro og in vivo undersøgelser vil udføres med henblik herpå. In vitro og in vivo undersøgelser (human intervention study) vil blive udført, og kardiovaskulære, knogleomsætnings- og inflammationsmarkører vil blive evalueret. Derudover vil en in vitro colonfermenteringsmodel og cellekulturer blive brugt til at udforske anticarcinogene effekter og potentiel cytotoksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder; mild hyperkolesterolæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kolesterolsænkende medicin, hormonbehandling, vitamin og urter kosttilskud brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: b-cryptoxanthin plus phytosteroler
Frugt- og mælkebaseret drik beriget med b-cryptoxanthin og phytosteroler
Kosttilskud: b-cryptoxanthin plus phytosteroler
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Frugt- og mælkebaseret drik ikke beriget
Kosttilskud: b-cryptoxanthin plus phytosteroler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumrespons af B-cryptoxanthin
Tidsramme: 6 ugers intervention
6 ugers intervention
Serumrespons af phytosteroler
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum lipid profil
Tidsramme: 6 ugers intervention
6 ugers intervention
knogleresorptionsmarkører
Tidsramme: 6 uger
6 uger
interleukiner
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Knogledannelsesmarkører
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Steroler fæces niveauer
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Erytrocytter til eryptose-evaluering
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intestinale transportører polymorfismer,
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (SKØN)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL2012-39503-C02-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med b-cryptoxanthin plus phytosteroler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner