Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselmatrix en genetische variabiliteit als bepalende factoren voor biologische beschikbaarheid en biologische effecten van bèta-cryptoxanthine en fytosterolen (foodmagenpol)

6 april 2018 bijgewerkt door: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Voedselmatrix en genetische variabiliteit als bepalende factoren voor de biologische beschikbaarheid en biologische effecten van een met B-cryptoxanthine en fytosterolen verrijkte drank; In vitro en in vivo evaluatie

Er is aangetoond dat regelmatige consumptie van een drank die β-cryptoxanthine (b-Cx) en plantensterolen (Ps) bevat een synergetisch effect heeft bij het verminderen van het cardiovasculaire risico en markers voor botremodellering (vorming en resorptie). Het huidige project heeft tot doel de invloed van technologische behandeling en genetische variabiliteit op de biologische beschikbaarheid en de gezondheidseffecten van de toegevoegde componenten (Ps, b-Cx) te beoordelen, in het bijzonder op hun potentiële rol bij heersende aandoeningen. In vitro en in vivo studies zullen daartoe worden uitgevoerd. In vitro en in vivo studies (humane interventiestudie) zullen uitgevoerd worden en cardiovasculaire, botturnover en ontstekingsmarkers zullen geëvalueerd worden. Daarnaast zullen een in vitro colonfermentatiemodel en celculturen worden gebruikt om anticarcinogene effecten en potentiële cytotoxiciteit te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Majadahonda (Madrid), Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen; milde hypercholesterolemie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen, hormoontherapie, gebruik van vitamine- en kruidensupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: b-cryptoxanthine plus fytosterolen
Drank op basis van fruit en melk verrijkt met b-cryptoxanthine en fytosterolen
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Drank op basis van fruit en melk, niet verrijkt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumrespons van B-cryptoxanthine
Tijdsspanne: 6 weken tussenkomst
6 weken tussenkomst
Serumrespons van fytosterolen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 weken interventie
6 weken interventie
markers voor botresorptie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
interleukinen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Markeringen voor botvorming
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Sterolen fecale niveaus
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Erytrocyten voor evaluatie van eryptose
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intestinale transporters polymorfismen,
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren