Matrice alimentaire et variabilité génétique comme déterminants de la biodisponibilité et des effets biologiques de la bêta-cryptoxanthine et des phytostérols (foodmagenpol)
6 avril 2018 mis à jour par: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital
Matrice alimentaire et variabilité génétique comme déterminants de la biodisponibilité et des effets biologiques d'une boisson enrichie en B-cryptoxanthine et phytostérols ; Évaluation in vitro et in vivo
Il a été démontré que la consommation régulière d'une boisson contenant de la β-cryptoxanthine (b-Cx) et des stérols végétaux (Ps) exerce un effet synergique sur la réduction du risque cardiovasculaire et des marqueurs du remodelage osseux (formation et résorption).
Le présent projet vise à évaluer l'influence du traitement technologique et de la variabilité génétique sur la biodisponibilité et les effets sur la santé des composants ajoutés (Ps, b-Cx), en particulier sur leur rôle potentiel dans les troubles prévalents. Des études in vitro et in vivo permettront être menée à cet effet.
Des études in vitro et in vivo (étude d'intervention humaine) seront réalisées et des marqueurs cardiovasculaires, de remodelage osseux et d'inflammation seront évalués.
De plus, un modèle de fermentation colique in vitro et des cultures cellulaires seront utilisés pour explorer les effets anticancéreux et la cytotoxicité potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Madrid
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Majadahonda (Madrid), Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-ménopausées ; hypercholestérolémie légère
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments anti-cholestérol, d'hormonothérapie, de suppléments de vitamines et d'herbes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: b-cryptoxanthine plus phytostérols
Boisson à base de fruits et de lait enrichie en b-cryptoxanthine et phytostérols
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Boisson à base de fruits et de lait non enrichie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réponse sérique de la B-cryptoxanthine
Délai: 6 semaines d'intervention
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6 semaines d'intervention
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Réponse sérique des phytostérols
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profil lipidique sérique
Délai: 6 semaines d'intervention
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6 semaines d'intervention
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marqueurs de résorption osseuse
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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interleukines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Protéine C-réactive sérique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Marqueurs de la formation osseuse
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Niveaux fécaux de stérols
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Érythrocytes pour l'évaluation de l'éryptose
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Polymorphismes des transporteurs intestinaux,
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2012-39503-C02-02
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