Ruokamatriisi ja geneettinen vaihtelu beeta-kryptoksantiinin ja fytosterolien biologisen hyötyosuuden ja biologisten vaikutusten määräävinä tekijöinä (foodmagenpol)
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital
Ruokamatriisi ja geneettinen vaihtelu B- kryptoksantiinilla ja fytosteroleilla rikastetun juoman biologisen hyötyosuuden ja biologisten vaikutusten määrittäjinä; In vitro ja in vivo -arviointi
Β-kryptoksantiinia (b-Cx) ja kasvisteroleja (Ps) sisältävän juoman säännöllisen käytön on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja vähentävän luun uudelleenmuodostumista (muodostumista ja resorptiota).
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida teknologisen hoidon ja geneettisen vaihtelun vaikutusta lisättyjen komponenttien (Ps, b-Cx) biologiseen hyötyosuuteen ja terveysvaikutuksiin, erityisesti niiden mahdollista roolia yleisissä sairauksissa. In vitro ja in vivo -tutkimukset suoritetaan tätä tarkoitusta varten.
Tehdään in vitro- ja in vivo -tutkimuksia (ihmisen interventiotutkimus) ja arvioidaan kardiovaskulaarisia, luun vaihtuvuus- ja tulehdusmarkkereita.
Lisäksi käytetään in vitro paksusuolen fermentaatiomallia ja soluviljelmiä karsinogeenisten vaikutusten ja mahdollisen sytotoksisuuden tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Majadahonda (Madrid), Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset; lievä hyperkolesterolemia
Poissulkemiskriteerit:
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö, hormonihoito, vitamiini- ja yrttilisän käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: b-cryptoxanthin plus fytosterolit
Hedelmä- ja maitopohjainen juoma, joka on rikastettu b-cryptoxanthinilla ja fytosteroleilla
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Hedelmä- ja maitopohjaiset juomat, joita ei ole rikastettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
B-kriptoksantiinin seerumivaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiota
|
6 viikkoa interventiota
|
|
Fytosterolien seerumivaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiota
|
6 viikkoa interventiota
|
|
luun resorptiomarkkereita
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
interleukiinit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Luun muodostumisen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Sterolien määrä ulosteessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Punasolut eryttoosin arviointiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston kuljettajien polymorfismit,
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2012-39503-C02-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .