男性のアンドロゲン性脱毛症の治療における X5 ヘアレーザーの安全性と有効性を評価する無作為二重盲検臨床試験

包含基準:

• -米国皮膚科学会のガイドラインに従って男性型脱毛症と診断された男性
• 過去 12 か月以内に活発な脱毛を経験している。
• 一般的に健康
• 3、3A、3V、4、4A、または 5 の Norwood-Hamilton 分類
• フィッツパトリック スキン タイプ スケールのスキン タイプ I、II、III、または IV
• 入学時の年齢が20歳以上60歳未満の方
• 頭皮のターゲット領域またはその周辺にドットタトゥーを入れたい
• -研究全体を通して、同じ髪型、おおよその髪の長さ、髪の色を維持することをいとわない。
• -現在のビタミンと栄養補助食品のレジメンを継続し、研究期間中、新しいビタミンや栄養補助食品を開始しないことをいとわない.
• -研究の性質が完全に説明された後、このプロトコルによって指示された手順が実行される前に、書面による（署名された）インフォームドコンセントを読んで理解できる必要があります。
• 被験者候補は、スケジュールされたオフィス訪問をタイムリーに順守することを含め、フォローアップ要件を喜んで順守できる必要があります。
• 英語に堪能である必要があります。

除外基準:

• -潜在的な被験者は、過去5年間の治療領域の悪性腫瘍を含む、あらゆる種類の活動的な悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を持っています。
• 性腺機能低下症の病歴。
• -ベースライン前の8週間以内に植物療法を使用しました。
• -頭皮領域に活動的な皮膚感染症があるか、標的領域に瘢痕があります。
• レーザー光に対する感光性があります。
• 昨年からアキュテインを使用しています。
• 創傷治癒不良の歴史があります。
• ケロイド形成歴あり。
• -抗凝固剤または抗血小板剤の使用歴がある。
• -スクリーニング前の6か月間に次のいずれかの薬を使用したか、現在服用しています：フィナステリド（または他の5a-レダクターゼ阻害薬）、抗アンドロゲン特性のある薬、局所エストロゲン、プロゲステロン、タモキシフェン、アナボリックステロイド、 -潜在的な原因多毛症、経口グルココルチコイド、リチウム、フェノチアジン、または研究者の裁量による他の薬物
• -スクリーニング前の12か月間にミノキシジルを使用した、または現在服用している。
• 長さが 1 インチ未満にカットされたヘアスタイルと定義される「バズ」カット ヘアスタイルを持っています。
• 捜査官の裁量により、明るいブロンド、明るい灰色、または白い髪をしています。
• 男性型脱毛症以外の頭皮の慢性皮膚疾患（湿疹、乾癬、感染症など）がある。
• ペースメーカーあり。
• 植毛、頭皮の縮小、現在の髪の織り方、またはターゲット領域での入れ墨があり、毛髪数の評価を行うことが困難です。
• 頭皮への放射線療法を受けたことがあるか、過去1年間に化学療法を受けたことがあります。
• -HIV感染、結合組織病、甲状腺疾患、炎症性腸疾患、その他の医学的状態など、研究者の裁量により発毛に影響を与える可能性のある既知の根本的な医学的問題があります。
• -無作為化前の30日以内に調査研究に参加しました。
• -訪問1の前の12か月以内に薬物および/またはアルコール乱用の履歴または証拠があります。
• -研究者の意見では、個人に害を及ぼす可能性がある、および/または研究結果を妥協/混乱させる可能性のある深刻なおよび/または慢性の病状の病歴または存在があります。