Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности лазера X5 HairLaser для лечения андрогенетической алопеции у мужчин

Критерии включения:

• Мужчина с диагнозом андрогенетической алопеции в соответствии с рекомендациями Американской академии дерматологии.
• Испытываете активное выпадение волос в течение последних 12 месяцев.
• В общем крепкого здоровья
• Классификация Норвуда-Гамильтона 3, 3A, 3V, 4, 4A или 5
• Тип кожи I, II, III или IV по шкале типов кожи Фитцпатрика
• Возраст от 20 до 60 лет на момент регистрации
• Желание сделать точечную татуировку на целевой области кожи головы или вокруг нее
• Желание сохранить одну и ту же прическу, приблизительную длину и цвет волос на протяжении всего исследования.
• Готов продолжить свой текущий режим приема витаминов и пищевых добавок и не начинать прием каких-либо новых витаминов или пищевых добавок на время исследования.
• Должен уметь читать, понимать, предоставлять письменное (подписанное) информированное согласие после полного объяснения характера исследования и до выполнения любых процедур, предусмотренных настоящим протоколом.
• Потенциальные субъекты должны быть готовы и способны соблюдать последующие требования, включая своевременное соблюдение запланированных посещений офиса.
• Должен свободно владеть английским языком.

Критерий исключения:

• Предполагаемый субъект имеет активное злокачественное новообразование любого типа или любое злокачественное новообразование в анамнезе, включая любое злокачественное новообразование в области лечения за последние 5 лет.
• История гипогонадизма.
• Применял фитотерапию в течение восьми недель до исходного уровня.
• Имеет любую активную кожную инфекцию в области скальпа или рубцы в целевой области.
• Имеет фоточувствительность к лазерному свету.
• Использовал Аккутан в прошлом году.
• Имеет историю плохого заживления ран.
• Имеет историю образования келоидов.
• Имеет известную историю использования антикоагулянтов или антитромбоцитов.
• Принимал или в настоящее время принимает какие-либо из следующих препаратов в течение шести месяцев до скрининга: финастерид (или любые другие препараты, ингибиторы 5а-редуктазы), препараты с антиандрогенными свойствами, топические эстрогены, прогестерон, тамоксифен, анаболические стероиды, препараты, которые могут потенциальная причина гипертрихоза, пероральные глюкокортикоиды, литий, фенотиазины или другие лекарства по усмотрению исследователя
• Принимал или принимает миноксидил в течение 12 месяцев до скрининга.
• Имеет прическу «жужжание», определяемую как волосы, остриженные менее чем на один дюйм в длину.
• Имеет светло-русые, светло-серые или белые волосы на усмотрение следователя.
• Имеет хроническое дерматологическое заболевание (экзема, псориаз, инфекции и т. д.) кожи головы, кроме выпадения волос по мужскому типу.
• Имеет кардиостимулятор.
• Были пересадки волос, уменьшение кожи головы, текущее плетение волос или татуировка в целевой области, что затрудняет оценку количества волос.
• Когда-либо проходил лучевую терапию кожи головы или химиотерапию в прошлом году.
• Имеет известную основную медицинскую проблему, которая может повлиять на рост волос, такую ​​как ВИЧ-инфекция, заболевание соединительной ткани, заболевание щитовидной железы, воспалительное заболевание кишечника или другие медицинские состояния, на усмотрение исследователя.
• Принимал участие в любом исследовательском исследовании в течение 30 дней до рандомизации.
• Имеет историю или признаки злоупотребления наркотиками и/или алкоголем в течение 12 месяцев до визита 1.
• Имеет в анамнезе или наличие какого-либо серьезного и/или хронического заболевания(ий), которое, по мнению исследователя, может причинить вред человеку и/или поставить под угрозу/исказить результаты исследования.