Et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​X5 HairLaser til behandling af androgenetisk alopeci hos mænd

Inklusionskriterier:

• Mand med en diagnose af androgenetisk alopeci i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Dermatology
• Oplevet aktivt hårtab inden for de sidste 12 måneder.
• Generelt godt helbred
• Norwood-Hamilton klassificering af 3, 3A, 3V, 4, 4A eller 5
• Hudtype I, II, III eller IV på Fitzpatricks hudtypeskala
• Mellem 20 og 60 år på indskrivningstidspunktet
• Villig til at få en prikketatovering placeret på eller omkring målområdet i hovedbunden
• Villig til at opretholde den samme frisure, omtrentlige hårlængde og hårfarve gennem hele studiet.
• Villig til at fortsætte sin nuværende kur med vitamis og kosttilskud og ikke starte nye vitaminer eller kosttilskud i hele undersøgelsens varighed.
• Skal være i stand til at læse, forstå give skriftligt (underskrevet) informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændigt forklaret, og før nogen procedurer dikteret af denne protokol udføres.
• Potentielle forsøgspersoner skal være villige og i stand til at overholde opfølgningskrav, herunder at overholde planlagte kontorbesøg rettidigt.
• Skal være flydende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Potentielt forsøgsperson har en aktiv malignitet af enhver type eller historie med enhver malignitet, herunder enhver malignitet i behandlingsområdet inden for de seneste 5 år.
• Historien om hypogonadisme.
• Har brugt fytoterapi inden for otte uger før baseline.
• Har en aktiv hudinfektion i hovedbundsområdet eller ardannelse i målområdet.
• Har lysfølsomhed over for laserlys.
• Har brugt Accutane det foregående år.
• Har en historie med dårlig sårheling.
• Har en historie med keloiddannelse.
• Har en kendt historie med brug af antikoagulantia eller blodpladehæmmende.
• Har brugt eller tager i øjeblikket nogen af ​​følgende medikamenter i løbet af de seks måneder forud for screening: finasterid (eller enhver anden 5a-reduktasehæmmer medicin), medicin med anti-androgene egenskaber, topisk østrogen, progesteron, tamoxifen, anabolske steroider, medicin, der kan potentiel årsag til hypertrichose, orale glukokortikoider, lithium, phenothiaziner eller anden medicin efter undersøgerens skøn
• Har brugt eller tager Minoxidil i 12 måneder før screening.
• Har "buzz" klippet frisure, defineret som hår klippet til mindre end en tomme i længden.
• Har lyst blondt, lysegråt eller hvidt hår efter efterforskerens skøn.
• Har en kronisk dermatologisk tilstand (eksem, psoriasis, infektion osv.) i hovedbunden, bortset fra hårtab hos mænd.
• Har en pacemaker.
• Har fået foretaget hårtransplantationer, hovedbundsreduktion, nuværende hårvævning eller tatovering i målområdet, hvilket gør det vanskeligt at udføre hårtællingsvurdering.
• Har nogensinde fået strålebehandling i hovedbunden eller har fået kemoterapi inden for det seneste år.
• Har et kendt underliggende medicinsk problem, der kan påvirke hårvækst, såsom HIV-infektion, bindevævssygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, inflammatorisk tarmsygdom eller andre medicinske tilstande, efter investigatorens skøn.
• Har deltaget i enhver undersøgelse inden for 30 dage før randomisering.
• Har en historie eller tegn på stof- og/eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder før besøg 1.
• Har en historie eller tilstedeværelse af en eller flere alvorlige og/eller kroniske medicinske tilstande, som efter investigatorens mening kan forårsage skade på individet og/eller kompromittere/forvirre undersøgelsesresultaterne.