女性の高リスク乳がん予防のためのオリーブオイル

包含基準

1. 18歳以上の女性。

2. -以下のカテゴリーの少なくとも1つによって定義される乳がんのリスクが高く、タモキシフェンおよび/またはラロキシフェン療法を拒否している：

   1. 非浸潤性小葉がん（LCIS）、非定型乳管、または小葉過形成の診断。
   2. BRCA1、BRCA2、PTEN、または TP53 における既知の有害な変異。 (注: 参加者は、この基準を満たすために文書化された保因者である必要があります。 参加者の家族の遺伝性乳がん感受性遺伝子に既知の変異がある場合、参加者自身がこの基準に従って適格であるためには、National Comprehensive Cancer Network ガイドラインに従って遺伝子検査を受けている必要があります。)
   3. 修正ゲイル/CARE モデルの 5 年リスク ≥ 1.67%。 （注：リスクモデルは、切除された非浸潤性乳管がん[DCIS]またはLCISの以前の診断が知られておらず、BRCA1、BRCA2、PTEN、またはTP53に既知の有害な変異がない場合にのみ使用されます）
   4. BRCAPROまたは類似モデルによるBRCA変異の確率が10%以上

3. -画像検査と生検に使用できる乳房が少なくとも 1 つある必要があります。 以前に照射された乳房 (すなわち、切除された DCIS 用) は、乳房の画像検査や生検では評価できません。

   a.将来の使用のために、コア ニードル ブレスト マテリアルの提出を許可します。

4. 研究登録前90日以内にデジタルマンモグラフィ機で実施され、正常または良性と報告されたベースラインマンモグラム。
5. -分類システムに基づくベースラインマンモグラフィ密度> 10％（2 = 11-50％、「散乱線維腺密度」; 3 = 51-75％、不均一に密; 4 = > 75％、非常に密）。 ベースラインのマンモグラフィ密度が 10% 以下の女性 (1 = 10% 以下、乳房はほぼ完全に脂肪) は適格ではありません
6. 0-1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
7. 出血のリスクを減らすために、乳房生検の少なくとも7日前に治療を中止する場合、以前の抗凝固療法の使用は許可されます。 過去7日以内に抗凝固薬を服用した参加者の場合、国際正規化比は、胸部生検前の正常およびプロトロンビン時間および部分トロンボプラスチン時間の上限×1.5倍以下でなければなりません。
8. -効果的な一貫した避妊法を使用することに同意する必要があります。 ホルモンベースの避妊（ピル、パッチ、またはショット）は許可されています。 ホルモン補充療法は、閉経後の参加者には許可されていません。
9. -介入を受けておらず、フォローアップ段階にある場合を除き、癌の治療または予防のための他の臨床試験に参加してはなりません。 参加者は、この研究に参加している間、そのような試験に参加しないことに同意する必要があります。
10. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準

1. -DCISまたは以前の浸潤性乳管癌。
2. -以下を除く以前の悪性腫瘍：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんおよび上皮内子宮頸がん。
3. -過去1年間のタモキシフェンまたはラロキシフェンの使用。
4. 妊娠中または授乳中。
5. 両側乳房インプラント。 以前の乳房縮小手術は許可されています。
6. 疑わしいと報告されているマンモグラム。