여성의 고위험 유방암 예방을 위한 올리브 오일

포함 기준

1. 18세 이상 여성.

2. 다음 범주 중 하나 이상에 의해 정의된 유방암 위험 증가 및 타목시펜 및/또는 라록시펜 요법 감소:

   1. 소엽 상피내 암종(LCIS), 비정형 도관 또는 소엽 증식의 진단.
   2. BRCA1, BRCA2, PTEN 또는 TP53에서 알려진 해로운 돌연변이. (참고: 참가자는 이 기준을 충족하기 위해 문서화된 운송인이어야 합니다. 참가자 가족 구성원의 유전성 유방암 감수성 유전자에 알려진 돌연변이가 있는 경우 참가자 자신이 이 기준에 따라 자격을 갖추려면 National Comprehensive Cancer Network 지침에 따라 유전자 검사를 받아야 합니다.)
   3. 5년 ≥ 1.67%에서 수정된 Gail/CARE 모델 위험. (참고: 위험 모델은 절제된 관 암종[DCIS] 또는 LCIS의 알려진 이전 진단이 없고 BRCA1, BRCA2, PTEN 또는 TP53에 알려진 해로운 돌연변이가 없는 경우에만 사용됩니다.)
   4. BRCAPRO 또는 유사 모델에 의한 BRCA 돌연변이 확률 10% 이상

3. 이미징 및 생검에 사용할 수 있는 유방이 하나 이상 있어야 합니다. 이전에 조사된 유방(즉, 절제된 DCIS의 경우)은 유방 영상 또는 생검을 위해 평가할 수 없습니다.

   ㅏ. 향후 사용을 위해 핵심 바늘 가슴 재료 제출을 허용합니다.

4. 정상 또는 양성으로 보고된, 디지털 유방조영술 기계에서 수행된, 연구 시작 전 90일 이내에 수행된 기준선 유방조영술.
5. 기준선 유방조영술 밀도 > 분류 시스템(2 = 11-50%, "흩어진 섬유선 밀도"; 3 = 51-75%, 이질적 밀도; 4 = >75%, 극도로 밀도)을 기준으로 > 10%. 기본 유방 조영술 밀도가 ≤ 10%(1 = ≤10%, 유방이 거의 전체적으로 뚱뚱함)인 여성은 자격이 없습니다.
6. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-1.
7. 출혈 위험을 줄이기 위해 유방 생검 최소 7일 전에 항응고제 치료를 중단하는 경우 사전 항응고제 치료 사용이 허용됩니다. 지난 7일 이내에 항응고제를 복용한 참가자의 경우 국제 정상화 비율은 유방 생검 전 정상 및 프로트롬빈 시간 및 부분 트롬보플라스틴 시간 ≤ ULN의 ≤ 1.5 x 기관 상한이어야 합니다.
8. 효과적인 일관된 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 호르몬 기반 피임(알약, 패치 또는 주사)이 허용됩니다. 폐경기 참여자에게는 호르몬 대체 요법이 허용되지 않습니다.
9. 더 이상 중재를 받지 않고 추적 단계에만 있는 경우가 아니면 암 치료 또는 예방을 위한 다른 임상 시험에 참여해서는 안 됩니다. 참가자는 또한 이 연구에 참여하는 동안 그러한 시험에 참여하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
10. 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준

1. DCIS 또는 이전 침윤성 관 암종.
2. 다음을 제외한 모든 이전 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 및 제자리 자궁경부암.
3. 지난 1년 동안 이전 타목시펜 또는 랄록시펜 사용.
4. 임신 또는 모유 수유.
5. 양측 유방 보형물. 이전 유방 축소 수술이 허용됩니다.
6. 의심스러운 것으로 보고된 유방조영술.