周術期の気分回復、オピオイド、疼痛試験 (PROMPT) (PROMPT)
2020年7月8日 更新者：Jennifer Hah、Stanford University
研究者は、感情的苦痛の変化、オピオイド使用、および手術と回復中の痛みとの関係を特徴づけることを目指しています。
さらに、研究者らは、持続的なオピオイド使用を減らす上で、術後の動機付け面接と医師によるオピオイド離脱の有効性を通常のケアと比較することを目指しています。
全体として、提案された研究は、手術後の持続的なオピオイド使用に寄与する心理的要因の役割に関する知識を進歩させるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 予定された手術を受ける
- 英語を話す
- アンケートと評価を完了する能力と意欲。
除外基準:
- ベースライン評価、電話評価、インターネット評価を完了できない原因となる状態 (例: 学歴、認知能力、精神状態、病状）は研究者の裁量による。
- 既知の妊娠
- 自殺念慮を評価する Beck Depression Inventory の質問 9 で 2 以上の回答によって評価される自殺傾向の上昇。
- 併存慢性疼痛 手術対象以外の中等度の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：動機づけ面接と医師によるオピオイド離脱
患者は、患者がプロトコルを完了するまで、週に1回、7週間、月に1回、該当する場合は1年まで、電話を介して治験担当医との動機付けのインタビューを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験の実現可能性 - 無作為化されたグループで研究を完了することに同意した人々の割合
時間枠：研究期間 - 参加者1人あたり最長2年間
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各患者のベースラインで測定された、研究の未完了に寄与する要因が分析されます。
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研究期間 - 参加者1人あたり最長2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性 - オピオイド中止までの時間
時間枠：試用期間 - 参加者 1 人につき最大 2 年間
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2つのグループ間のオピオイド中止までの時間は、生存分析を使用して分析されます
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試用期間 - 参加者 1 人につき最大 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Hah, MD, MS、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月26日
一次修了 (実際)
2018年7月26日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。