기분, 오피오이드 및 통증 시험의 수술 전후 회복(PROMPT) (PROMPT)
2020년 7월 8일 업데이트: Jennifer Hah, Stanford University
연구자들은 정서적 고통의 변화, 오피오이드 사용, 수술 및 회복 기간 동안의 통증 사이의 관계를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 지속적인 오피오이드 사용 감소에 대한 수술 후 동기 부여 인터뷰 및 의사 안내 오피오이드 이유 대 일반 관리의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
전반적으로, 제안된 연구는 수술 후 지속적인 오피오이드 사용에 기여하는 심리적 요인의 역할에 관한 지식을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 예정된 수술을 받고
- 영어로 말하기
- 설문지 및 평가를 완료할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 기본, 전화 및 인터넷 평가를 완료할 수 없게 만드는 모든 조건(예: 교육, 인지 능력, 정신 상태, 의료 상태) 조사자의 재량에 따라.
- 알려진 임신
- 자살 생각을 평가하는 Beck Depression Inventory의 질문 9에서 2 이상의 답변으로 평가된 높은 자살 성향.
- 수술 대상 이외의 부위에 중등도의 만성 통증 장애가 공존하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 동기 부여 인터뷰 및 의사 안내 오피오이드 이유
환자는 환자가 프로토콜을 완료할 때까지 7주 동안 일주일에 한 번, 해당되는 경우 최대 1년에 한 번 전화를 통해 연구 의사와 동기 부여 인터뷰를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 타당성 - 무작위 배정된 그룹에서 연구를 완료한 동의한 사람들의 비율
기간: 연구 기간 - 참가자당 최대 2년
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각 환자에 대해 기준선에서 측정된 연구의 미완료에 기여하는 요인을 분석할 것입니다.
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연구 기간 - 참가자당 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 - 오피오이드 중단까지의 시간
기간: 시험 기간 - 참가자당 최대 2년
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두 그룹 간의 오피오이드 중단 시간은 생존 분석을 사용하여 분석됩니다.
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시험 기간 - 참가자당 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26234
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