Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med perioperativ återhämtning av humör, opioider och smärta (PROMPT) (PROMPT)

8 juli 2020 uppdaterad av: Jennifer Hah, Stanford University
Utredarna syftar till att karakterisera sambandet mellan förändringar i känslomässigt lidande, opioidanvändning och smärta under operation och återhämtning. Dessutom syftar utredarna till att jämföra effektiviteten av postoperativa motiverande intervjuer och läkarvägledd opioidavvänjning jämfört med vanlig vård för att minska ihållande opioidanvändning. Sammantaget kommer den föreslagna forskningen att främja kunskap om rollen av psykologiska faktorer som bidrar till ihållande opioidanvändning efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • Genomgår en planerad operation
  • engelsktalande
  • Förmåga och vilja att fylla i frågeformulär och bedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som orsakar oförmåga att slutföra baslinje-, telefon- och internetbedömningar (t.ex. utbildning, kognitiv förmåga, mental status, medicinsk status) efter utredarens gottfinnande.
  • Känd graviditet
  • Förhöjd suicidalitet bedömd genom ett svar på 2 eller högre på fråga 9 i Beck Depression Inventory som bedömer självmordstankar.
  • Samexisterande kronisk smärtstörning av måttlig svårighetsgrad i annat område än det kirurgiska målet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Motiverande intervju och läkarguidad opioidavvänjning
Patienterna kommer att gå igenom motiverande intervjuer med studieläkaren via telefon en gång i veckan i 7 veckor, och en gång i månaden upp till ett år som tillämpligt, tills patienten slutför protokollet.
Beteende: Motiverande intervju och läkarguidad opioidavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testfeasibility - Andelen personer som samtyckte som slutför studien i den grupp som de randomiserades till
Tidsram: Studiens varaktighet - upp till 2 år per deltagare
Faktorer som bidrar till att studien inte slutförs, mätt vid baslinjen för varje patient, kommer att analyseras.
Studiens varaktighet - upp till 2 år per deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt - tid för att sluta med opioid
Tidsram: Försökets varaktighet - Upp till 2 år per deltagare
Tiden till opioidavbrott mellan de två grupperna kommer att analyseras med hjälp av överlevnadsanalys
Försökets varaktighet - Upp till 2 år per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidavbrott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera