Recuperação Perioperatória de Humor, Opioides e Teste de Dor (PROMPT) (PROMPT)
8 de julho de 2020 atualizado por: Jennifer Hah, Stanford University
Os investigadores pretendem caracterizar a relação entre mudanças no sofrimento emocional, uso de opioides e dor durante a cirurgia e recuperação.
Além disso, os investigadores pretendem comparar a eficácia da entrevista motivacional pós-cirúrgica e do desmame de opioides guiado pelo médico versus os cuidados habituais na redução do uso persistente de opioides.
No geral, a pesquisa proposta avançará no conhecimento sobre o papel dos fatores psicológicos que contribuem para o uso persistente de opioides após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Submetido a uma cirurgia programada
- falando inglês
- Capacidade e vontade de preencher questionários e avaliações.
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que causem incapacidade de concluir as avaliações de linha de base, por telefone e pela Internet (por exemplo, educação, capacidade cognitiva, estado mental, estado médico) a critério do investigador.
- Gravidez conhecida
- Suicidalidade elevada avaliada por uma resposta de 2 ou mais na questão 9 do Inventário de Depressão de Beck avaliando pensamentos suicidas.
- Transtorno de Dor Crônica Coexistente de gravidade moderada em área diferente do alvo cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Entrevista Motivacional e Desmame de Opioides Guiado por Médicos
Os pacientes passarão por entrevistas motivacionais com o médico do estudo por telefone uma vez por semana durante 7 semanas e uma vez por mês até um ano conforme aplicável, até que o paciente conclua o protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do estudo - A proporção de pessoas consentidas que completam o estudo no grupo para o qual foram randomizadas
Prazo: Duração do estudo - até 2 anos por participante
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Fatores que contribuem para a não conclusão do estudo, medidos na linha de base para cada paciente, serão analisados.
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Duração do estudo - até 2 anos por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia - tempo até a cessação do opioide
Prazo: Duração do julgamento - Até 2 anos por participante
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O tempo para cessação de opioides entre os dois grupos será analisado usando análise de sobrevivência
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Duração do julgamento - Até 2 anos por participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26234
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