Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační zkouška na zotavení nálad, opioidy a bolest (PROMPT) (PROMPT)

8. července 2020 aktualizováno: Jennifer Hah, Stanford University
Výzkumníci se snaží charakterizovat vztah mezi změnami v emočním stresu, užíváním opiátů a bolestí během operace a rekonvalescence. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na porovnání účinnosti pooperačních motivačních rozhovorů a odvykání opiátů pod vedením lékaře s běžnou péčí na snížení trvalého užívání opiátů. Celkově navrhovaný výzkum rozšíří znalosti týkající se role psychologických faktorů přispívajících k trvalému užívání opioidů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Prochází plánovanou operací
  • anglicky mluvící
  • Schopnost a ochota vyplňovat dotazníky a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli podmínky způsobující neschopnost dokončit základní, telefonická a internetová hodnocení (např. vzdělání, kognitivní schopnosti, duševní stav, zdravotní stav) podle uvážení zkoušejícího.
  • Známé těhotenství
  • Zvýšená sebevražednost hodnocená odpovědí 2 nebo vyšší na otázku 9 Beckova inventáře deprese hodnotící sebevražedné myšlenky.
  • Koexistující chronická bolestivá porucha střední závažnosti v oblasti jiné, než je chirurgický cíl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Motivační pohovor a odvykání opioidů řízené lékařem
Pacienti budou absolvovat motivační pohovor se studujícím lékařem telefonicky jednou týdně po dobu 7 týdnů a jednou měsíčně až jeden rok, dokud pacient nedokončí protokol.
Behaviorální: Motivační pohovor a odvykání opioidů řízené lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pokusu – podíl lidí, kteří souhlasili a dokončili studii ve skupině, do které byli randomizováni
Časové okno: Délka studia - až 2 roky na účastníka
Budou analyzovány faktory, které přispívají k nedokončení studie, měřeno u každého pacienta na začátku studie.
Délka studia - až 2 roky na účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost – čas do vysazení opioidů
Časové okno: Délka zkušebního období - Až 2 roky na účastníka
Doba do vysazení opioidů mezi těmito dvěma skupinami bude analyzována pomocí analýzy přežití
Délka zkušebního období - Až 2 roky na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysazení opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit