Okołooperacyjna poprawa nastrojów, opioidów i próby bólu (PROMPT) (PROMPT)
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Hah, Stanford University
Badacze mają na celu scharakteryzowanie związku między zmianami stresu emocjonalnego, stosowaniem opioidów i bólem podczas operacji i rekonwalescencji.
Ponadto badacze mają na celu porównanie skuteczności pooperacyjnych wywiadów motywacyjnych i kierowanego przez lekarza odstawiania opioidów w porównaniu ze zwykłą opieką w ograniczaniu uporczywego używania opioidów.
Ogólnie rzecz biorąc, proponowane badania przyczynią się do pogłębienia wiedzy na temat roli czynników psychologicznych przyczyniających się do trwałego używania opioidów po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- W trakcie zaplanowanej operacji
- mówiący po angielsku
- Umiejętność i chęć wypełniania kwestionariuszy i ocen.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie warunki powodujące niemożność wykonania oceny podstawowej, telefonicznej i internetowej (np. wykształcenie, zdolności poznawcze, stan psychiczny, stan zdrowia) według uznania badacza.
- Znana ciąża
- Podwyższona samobójstwo oceniana przez odpowiedź 2 lub wyższą na pytanie 9 Inwentarza Depresji Becka oceniającego myśli samobójcze.
- Współistniejący przewlekły zespół bólowy o umiarkowanym nasileniu w obszarze innym niż miejsce zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Rozmowy motywacyjne i odstawianie opioidów pod kontrolą lekarza
Pacjenci będą przechodzić rozmowy motywacyjne z lekarzem prowadzącym badanie przez telefon raz w tygodniu przez 7 tygodni i raz w miesiącu do roku, w zależności od przypadku, aż pacjent ukończy protokół.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badania — odsetek osób, które wyraziły zgodę i ukończyły badanie w grupie, do której zostały losowo przydzielone
Ramy czasowe: Czas trwania badania - do 2 lat na uczestnika
|
Zostaną przeanalizowane czynniki, które przyczyniły się do nieukończenia badania, mierzone na początku badania dla każdego pacjenta.
|
Czas trwania badania - do 2 lat na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność – czas do odstawienia opioidów
Ramy czasowe: Czas trwania badania — do 2 lat na uczestnika
|
Czas do odstawienia opioidów między dwiema grupami zostanie przeanalizowany przy użyciu analizy przeżycia
|
Czas trwania badania — do 2 lat na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .