Perioperatiivinen mielialojen, opioidien ja kivun palautumiskoe (PROMPT) (PROMPT)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Hah, Stanford University
Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan suhdetta emotionaalisen ahdistuksen, opioidien käytön ja kivun välillä leikkauksen ja toipumisen aikana.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan leikkauksen jälkeisen motivoivan haastattelun ja lääkärin ohjaaman opioidien vieroittamisen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon jatkuvan opioidien käytön vähentämisessä.
Kaiken kaikkiaan ehdotettu tutkimus lisää tietoa psykologisten tekijöiden roolista, jotka vaikuttavat jatkuvaan opioidien käyttöön leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Suunniteltu leikkaus menossa
- englantia puhuva
- Kyky ja halu täyttää kyselyt ja arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka aiheuttavat kyvyttömyyden suorittaa perustason, puhelin- ja Internet-arviointeja (esim. koulutus, kognitiiviset kyvyt, henkinen tila, lääketieteellinen tila) tutkijan harkinnan mukaan.
- Tunnettu raskaus
- Kohonnut itsemurha-aste, joka on arvioitu vastauksella 2 tai enemmän Beck Depression Inventoryn kysymykseen 9, jossa arvioidaan itsemurha-ajatuksia.
- Samanaikainen krooninen kipuhäiriö, joka on kohtalaisen vaikeus muulla kuin kirurgisen kohteen alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ja lääkärin ohjaama opioidien vieroitus
Potilaat käyvät läpi motivoivan haastattelun tutkimuslääkärin kanssa puhelimitse kerran viikossa 7 viikon ajan ja kerran kuukaudessa aina vuoden ajan soveltuvin osin, kunnes potilas on suorittanut protokollan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeen toteutettavuus - Niiden ihmisten osuus, jotka suostuivat suorittamaan tutkimuksen siinä ryhmässä, johon heidät satunnaistettiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto - enintään 2 vuotta per osallistuja
|
Tekijät, jotka vaikuttavat tutkimuksen keskeneräisyyteen, mitattuna kunkin potilaan kohdalla lähtötilanteessa, analysoidaan.
|
Tutkimuksen kesto - enintään 2 vuotta per osallistuja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho - aika opioidin lopettamiseen
Aikaikkuna: Kokeilun kesto - Enintään 2 vuotta osallistujaa kohden
|
Opioidien lopettamiseen kulunut aika näiden kahden ryhmän välillä analysoidaan käyttämällä eloonjäämisanalyysiä
|
Kokeilun kesto - Enintään 2 vuotta osallistujaa kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .