Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ gjenoppretting av stemninger, opioider og smerteforsøk (PROMPT) (PROMPT)

8. juli 2020 oppdatert av: Jennifer Hah, Stanford University
Etterforskerne tar sikte på å karakterisere forholdet mellom endringer i emosjonell nød, opioidbruk og smerte gjennom operasjon og utvinning. I tillegg har etterforskerne som mål å sammenligne effektiviteten av post-kirurgiske motiverende intervjuer og legeveiledet opioidavvenning versus vanlig omsorg for å redusere vedvarende opioidbruk. Samlet sett vil den foreslåtte forskningen fremme kunnskap om rollen til psykologiske faktorer som bidrar til vedvarende opioidbruk etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Gjennomgår en planlagt operasjon
  • engelsktalende
  • Evne og vilje til å fylle ut spørreskjemaer og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle forhold som forårsaker manglende evne til å fullføre baseline-, telefon- og internettvurderinger (f.eks. utdanning, kognitiv evne, mental status, medisinsk status) etter etterforskerens skjønn.
  • Kjent graviditet
  • Forhøyet suicidalitet vurdert ved et svar på 2 eller høyere på spørsmål 9 i Beck Depression Inventory som vurderer selvmordstanker.
  • Sameksisterende kronisk smertelidelse av moderat alvorlighetsgrad i annet område enn det kirurgiske målet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Motiverende intervju og legeveiledet opioidavvenning
Pasienter vil gå gjennom motiverende intervju med studielegen via telefon en gang i uken i 7 uker, og en gang i måneden opptil ett år etter behov, inntil pasienten fullfører protokollen.
Atferdsmessig: Motiverende intervju og legeveiledet opioidavvenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvegjennomførbarhet - Andelen personer som samtykket som fullfører studien i gruppen de ble randomisert til
Tidsramme: Studiens varighet - inntil 2 år per deltaker
Faktorer som bidrar til ikke-fullføring av studien, målt ved baseline for hver pasient, vil bli analysert.
Studiens varighet - inntil 2 år per deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt - tid til opioidstopp
Tidsramme: Prøvens varighet - Inntil 2 år per deltaker
Tid til opioidstopp mellom de to gruppene vil bli analysert ved bruk av overlevelsesanalyse
Prøvens varighet - Inntil 2 år per deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Hah, MD, MS, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26234

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere